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查看更多泰林質(zhì)控菌株升級了?這些變化你一定要知道
天津泰澤興業(yè)生物科技有限公司,作為泰林的授權(quán)經(jīng)銷商,提醒您一個好消息,我司代理的泰林質(zhì)控菌株升級了!
2025年版《中國藥典》發(fā)布在即,藥品微生物檢驗標準迎來重大更新,尤其是新增的洋蔥伯克霍爾德菌群(Bcc)檢查法,對質(zhì)控菌株的性能提出了更高要求。
為滿足行業(yè)需求,泰林全面評估了質(zhì)控菌株產(chǎn)品,并進行性能升級,涵蓋有效期延長、基因鑒定檢驗項目增加等多項改進,以適配新版藥典要求,助力藥品質(zhì)量控制,為實驗室提供了高效、精準的解決方案。
產(chǎn)品性能升級亮點
通過對質(zhì)控菌株長達6年穩(wěn)定性研究,充分評估和確認菌株在長期儲存中仍保持高活性。研究表明,質(zhì)控菌株的存活率、特性等各項性能指標均可滿足檢測需求。以下選取2種代表性菌株進行數(shù)據(jù)展示(長期試驗36個月)。
圖1:銅綠假單胞菌(110~1100cfu/pcs)在-18±2℃條件下的長期穩(wěn)定性趨勢圖



圖4:黑曲霉(110~1100cfu/pcs)在2~8℃條件下的復(fù)溶后穩(wěn)定性趨勢圖
03 每批產(chǎn)品新增基因鑒定檢驗
為滿足2025版藥典對微生物鑒定精準度的要求,新版產(chǎn)品新增16S rRNA 基因測序和ITS區(qū)域測序,確保菌株身份準確性。每批產(chǎn)品提供檢驗報告單和溯源報告單,并可提供相關(guān)菌種購買證明。

05 一對一定制服務(wù),助力2025版藥典微生物檢驗替代方法驗證
我們可以提供一對一技術(shù)服務(wù),包括細菌和真菌等多種微生物檢測解決方案。無論需要定性產(chǎn)品、定量產(chǎn)品、滅活樣品、單個菌株還是混合菌株等,我們都能滿足您的需求。憑借穩(wěn)定的微量菌株技術(shù)能力,為微生物替代方法檢測限驗證提供精準質(zhì)控菌株,不僅可以滿足常規(guī)藥典類質(zhì)控菌株,也可以根據(jù)您的需求定制其他菌株,保證試驗穩(wěn)定性和高效性。
泰林生物不斷推動微生物檢測技術(shù)的創(chuàng)新,其質(zhì)控菌株采用即用型設(shè)計,簡化了實驗流程,降低了污染風險。同時,泰林生物還致力于開發(fā)適用于罕見菌種和新出現(xiàn)病原體的質(zhì)控菌株,以應(yīng)對不斷變化的微生物檢測需求。無論是提升實驗室效率,還是確保檢測結(jié)果的可靠性,都能為您提供優(yōu)質(zhì)的解決方案。
浙江泰林生命科學有限公司系泰林生物(代碼:300813)旗下的全資子公司,位于杭州市富陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司系國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。
公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護等領(lǐng)域提供微生物檢測系列產(chǎn)品。在無菌檢查、微生物檢測、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系,產(chǎn)品服務(wù)全國藥品食品檢測機構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及第三方檢測機構(gòu)等。
公司注重科技創(chuàng)新,多項產(chǎn)品技術(shù)促進了《中國藥典》相關(guān)標準的修訂和增訂,并參與制定多項國家標準和行業(yè)標準。公司通過了ISO9001質(zhì)量體系認證、ISO14001環(huán)境體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證、安全生產(chǎn)標準化認證等。
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