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助力嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》發(fā)布
2022年11月21日 11:16:14 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：吳吳吳 點(diǎn)擊量：4519

為進(jìn)一步落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可管理，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，國家出臺了一系列針對嬰幼兒配方乳粉的政策措施。2015年修訂的《食品安全法》要求對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)施注冊管理；2018年國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興 保障乳品質(zhì)量安全的意見》要求加大嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管力度，大力提倡和鼓勵(lì)使用生鮮乳生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，支持乳品企業(yè)建設(shè)自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地，進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)；2019年國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局等7部委聯(lián)合印發(fā)的《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確提出要進(jìn)一步提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品質(zhì)、競爭力和美譽(yù)度。
 
　　日前，為進(jìn)一步落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可管理，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》(以下簡稱《細(xì)則(2022版)》)。
 
　　《細(xì)則(2022版)》是市場監(jiān)管部門組織對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可審查工作的重要指導(dǎo)性技術(shù)文件，共7章43條，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格要求，細(xì)化原料管控、生產(chǎn)加工風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗(yàn)證、復(fù)產(chǎn)前全面自查等要求。
 
　　據(jù)了解，細(xì)則修訂結(jié)合行業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)許可審查實(shí)踐，進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件，深化“放管服”改革要求，強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任，為嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。
 
　　為進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件，《細(xì)則(2022版)》在嚴(yán)格原料管控、細(xì)化追溯要求、嚴(yán)格設(shè)施和復(fù)產(chǎn)要求、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控要求、明確工藝和清潔驗(yàn)證要求五個(gè)方面進(jìn)行修訂。如，對生乳來源、儲運(yùn)溫度和時(shí)間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求(嚴(yán)格原料管控)；要求流化床應(yīng)使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)前，應(yīng)制定相應(yīng)措施，并進(jìn)行自查(嚴(yán)格設(shè)施和復(fù)產(chǎn)要求)；要求企業(yè)對原輔料、生產(chǎn)用水等可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)格管控，制定詳細(xì)的防控方案，進(jìn)行必要的檢測或查驗(yàn)合格報(bào)告等……
 
　　為深化“放管服”改革要求，《細(xì)則(2022版)》針對三方面內(nèi)容進(jìn)行了修訂。一是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，維持現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)能要求，不增加額外負(fù)擔(dān)。二是允許企業(yè)在提交合理說明的前提下，對基本生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。三是明確配方注冊試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的，生產(chǎn)許可不再重復(fù)審查產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，提高生產(chǎn)許可審查工作的實(shí)效性。
 
　　為強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)，《細(xì)則(2022版)》同樣針對三方面內(nèi)容進(jìn)行了修訂。一是進(jìn)一步細(xì)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責(zé)，突出產(chǎn)品出廠放行責(zé)任落實(shí)。二是完善基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動態(tài)管理機(jī)制，要求企業(yè)主動收集涉及原輔料、生產(chǎn)過程和成品的各類風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估信息，充分進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，采取相應(yīng)處置措施防控風(fēng)險(xiǎn)。三是細(xì)化人員培訓(xùn)和考核要求，強(qiáng)調(diào)將嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險(xiǎn)防控內(nèi)容納入培訓(xùn)和考核。
 
　　據(jù)了解，《細(xì)則(2022版)》自2022年11月8日發(fā)布之日起實(shí)施，原食品藥品監(jiān)管總局2013年12月16日發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》同時(shí)廢止。 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可延續(xù)審查、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查時(shí)，均應(yīng)按照《細(xì)則(2022版)》內(nèi)容進(jìn)行全面審查。
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