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到2030年血友病用藥市場有望達141億元！未來基因治療將成趨勢
2024年04月18日 14:53:28 來源：制藥網 點擊量：4418

根據數據統(tǒng)計，我國血友病患者眾多并且呈現持續(xù)增加的趨勢，據估算，中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣，2030年將達到141億人民幣，期間年化增長率為22.5%。

　　【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】血友病作為一種遺傳性出血性疾病，是由于患者體內缺乏凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ而出現的終身凝血功能異常。業(yè)內人士表示，凝血因子Ⅷ缺乏引起的血友病稱為血友病A，凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病稱為血友病B。
 
　　據相關預測數據顯示，2023年中國血友病人數為14.4萬人，但截至2022年9月，僅有30%的血友病人在接受治療。
 
　　目前，血友病主要治療手段是凝血因子替代治療。據《中國血友病診治報告2023》，凝血因子替代治療包括按需治療和預防治療。按需治療是指患者在發(fā)生出血后給予的替代治療，目的在于及時止血。預防治療即規(guī)律性替代治療，是指通過定期輸注凝血因子或非因子藥物，預防出血、避免發(fā)生關節(jié)病變。
 
　　據悉，在血友病治療藥物上，神州細胞自主研發(fā)的安佳因于2021年獲批上市，為國內頭款重組八因子產品，是用于罕見病甲型血友病患者治療的蛋白質藥物。此外，在2023年1月，安佳因適用患者群體擴圍，其用于12 歲以下兒童血友病 A(先天性凝血因子 VIII 缺乏癥) 患者出血的控制和預防適應癥的補充申請獲得批準。
 
　　業(yè)內人士指出，在治療需求嚴重未被滿足的國內市場，重組凝血八因子產品此前長期被拜耳、武田、輝瑞等國外企業(yè)壟斷。安佳因是突破國外“封鎖線”的產品，一經獲批就迅速放量。數據顯示，上市頭一年，該產品銷售額就達到1.34億元，2022年達到10.23億元，迅速破10億大關。2023年，該產品全年銷售額同比增長77%至17.8億元，占公司總收入比重達94.33%。
 
　　除了神州細胞，2023年9月，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網公示，國藥集團中國生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(簡稱“成都蓉生”)研發(fā)生產的注射用重組凝血因子Ⅷ正式獲批，該產品適用于血友病A患者出血的控制和預防。2024年3月15日，天壇生物在互動平臺上表示，成都蓉生注射用重組人凝血因子Ⅷ在位于四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號附10號重組凝血因子中試規(guī)模生產車間取得藥品注冊證書后，已實現了投產上市。
 
　　2023年8月，中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團也收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，注射用重組人凝血因子Ⅷ(商品名：安恒吉 )被批準用于12歲及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的預防。
 
　　截至目前，國內已經獲批8種國產血源性凝血八因子產品，4種進口重組凝血八因子產品和3款國產重組凝血八因子，以及一款進口單抗藥品，還有兩款長效凝血八因子已提交上市申請。
 
　　根據數據統(tǒng)計，我國血友病患者眾多并且呈現持續(xù)增加的趨勢，據估算，中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣，2030年將達到141億人民幣，期間年化增長率為22.5%。
 
　　未來對于血友病的療法，有業(yè)內人士表示，基因治療將成為一種趨勢?；蛑委熂夹g的原理是，通過載體將編碼功能性凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ導入目標組織細胞內，使其表達并分泌具有凝血功能的凝血因子?！吨袊巡≡\治報告2023》指出，基因治療是有望治愈血友病的前沿技術。據悉，目前，已有多個腺相關病毒載體、肝臟靶向的血友病B及血友病A產品，獲得國家藥品審評中心批準進入臨床試驗。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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