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國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）正式[詳細(xì)]
衛(wèi)健委發(fā)布20項(xiàng)臨床檢驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn) 助力醫(yī)療質(zhì)量與安全提升
2024年07月22日 11:35:16
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：6794
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布了涵蓋臨床化學(xué)檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、糖化血紅蛋白檢測(cè)等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的20項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布了涵蓋臨床化學(xué)檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、糖化血紅蛋白檢測(cè)等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的20項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)臨床檢驗(yàn)工作邁入更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的新階段。這些標(biāo)準(zhǔn)將于2024年11月1日起全面施行，將進(jìn)一步提升臨床檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性，保障患者醫(yī)療安全與質(zhì)量。
此次發(fā)布的20項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋了從標(biāo)本采集、處理到檢驗(yàn)方法、結(jié)果分析的全過程，為臨床檢驗(yàn)提供了詳盡、科學(xué)的操作指南。其中，《臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的采集與處理》和《尿液標(biāo)本的采集與處理》等標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)了標(biāo)本采集的規(guī)范性和處理的重要性，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性從源頭抓起。
《臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定》《臨床化學(xué)檢驗(yàn)常用項(xiàng)目分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及《臨床血液檢驗(yàn)常用項(xiàng)目分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)，為臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。通過設(shè)定明確的參考區(qū)間和分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立更加完善的質(zhì)量管理體系，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
此外，《受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選擇指南》和《室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格原因分析》等標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)提出了具體要求，有利于提升實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)行效率和管理水平。這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將有助于促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的合作與交流，推動(dòng)行業(yè)整體的規(guī)范化發(fā)展。
| 序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 代替標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
| 1 | WS/T 225—2024 | 臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的采集與處理 | WS/T 225—2002 |
| 2 | WS/T 227—2024 | 臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫要求 | WS/T 227—2002 |
| 3 | WS/T 229—2024 | 尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn) | WS/T 229—2002 |
| 4 | WS/T 230—2024 | 實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈反應(yīng)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用指南 | WS/T 230—2002 |
| 5 | WS/T 348—2024 | 尿液標(biāo)本的采集與處理 | WS/T 348—2011 |
| 6 | WS/T 356—2024 | 參考物質(zhì)互換性評(píng)估指南 | WS/T 356—2011 |
| 7 | WS/T 359—2024 | 血栓與止血檢驗(yàn)常用項(xiàng)目的標(biāo)本采集與處理 | WS/T 359—2011 |
| 8 | WS/T 402—2024 | 臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定 | WS/T 402—2012 |
| 9 | WS/T 403—2024 | 臨床化學(xué)檢驗(yàn)常用項(xiàng)目分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | WS/T 403—2012 |
| 10 | WS/T 406—2024 | 臨床血液檢驗(yàn)常用項(xiàng)目分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | WS/T 406—2012 |
| 11 | WS/T 408—2024 | 定量檢驗(yàn)程序分析性能驗(yàn)證指南 | WS/T 408—2012 |
| WS/T 416—2013 | |||
| WS/T 420—2013 | |||
| WS/T 492—2016 | |||
| 12 | WS/T 409—2024 | 臨床定量檢測(cè)方法分析總誤差的評(píng)估 | WS/T 409—2013 |
| 13 | WS/T 413—2024 | 血清肌酐參考測(cè)量程序 同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 | WS/T 413—2013 |
| 14 | WS/T 414—2024 | 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格原因分析 | WS/T 414—2013 |
| 15 | WS/T 415—2024 | 無室間質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) | WS/T 415—2013 |
| 16 | WS/T 418—2024 | 受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選擇指南 | WS/T 418—2013 |
| 17 | WS/T 461—2024 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)指南 | WS/T 461—2015 |
| 18 | WS/T 478—2024 | 血清25-羥基維生素D2和D3檢測(cè)同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 | WS/T 478—2015 |
| 19 | WS/T 489—2024 | 尿液標(biāo)本臨床微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作指南 | WS/T 489—2016 |
| 20 | WS/T 491—2024 | 梅毒非特異性抗體檢測(cè)指南 | WS/T 491—2016 |
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