東南科儀
石墨爐法測(cè)定 Al、Ni、Pb、Pt
檢測(cè)樣品:右美沙芬
檢測(cè)項(xiàng)目:Al Ni Pb Pt
方案概述:使用ZEEnit 700P 石墨爐法測(cè)定左卡尼汀(Pb)、右美沙芬 (Ni、Al)、苯佐卡因(雷尼鎳)(Ni、Al)、氨甲環(huán)酸(Pt、Pb)。根據(jù)ICH 指南和USP 第<232>和<233>章中口服日劑量 PDE 規(guī)定
使用ZEEnit 700P 石墨爐法測(cè)定左卡尼汀(Pb)、右美沙芬 (Ni、Al)、苯佐卡因(雷尼鎳)(Ni、Al)、氨甲環(huán)酸(Pt、Pb)。根據(jù)ICH 指南和USP 第<232>和<233>章中口服日劑量 PDE 規(guī)定,以 取樣 0.2g 定容至50mL 規(guī)定了測(cè)試時(shí)的元素目標(biāo)限值 J;本實(shí)驗(yàn) 取樣 0.5g,定容至 50mL,換算成測(cè)試時(shí)目標(biāo)限值 J。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果 看,對(duì)于Pb 元素,標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)范圍非常低,達(dá)到1-10ppb,擬合系數(shù) R>0.999,說(shuō)明儀器靈敏度高;對(duì)于Pt、Al、Ni 元素線(xiàn)性也擬合均 在 0.999 以上;各個(gè)元素的樣品加標(biāo)回收率均在90-110%之間,且加 標(biāo)濃度均低于稀釋后的限J 值,依然獲得非常好的測(cè)試回收率,說(shuō)明測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠;說(shuō)明儀器的靈敏度高,穩(wěn)定性好,方法準(zhǔn)確可 靠,可滿(mǎn)足化藥的低含量測(cè)試要求,滿(mǎn)足元素雜質(zhì)限值規(guī) 定。。
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