概述

NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系統(tǒng)，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設(shè)計，如原料藥、輔料和中間體。傳統(tǒng)的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發(fā)波長，無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam®-1064創(chuàng)新采用了1064nm激發(fā)波長，它能輕松識別常規(guī)拉曼無法檢測的高熒光樣品，如：培養(yǎng)基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam®-1064采用了必達(dá)泰克創(chuàng)新的光路設(shè)計，僅需幾秒即可得到檢測結(jié)果，適用于大量多批的藥廠原輔料*逐桶鑒別。

NanoRam®-1064小巧簡便，非技術(shù)人員單手即可完成全部操作，能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現(xiàn)場環(huán)境快速識別樣品，加快隔離區(qū)的清除速度，縮短藥物生產(chǎn)周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品，快速準(zhǔn)確，又能保證樣品完好無損。

檢測優(yōu)勢：

生物類原料藥：酶類、培養(yǎng)基無損快檢

生物類藥用輔料：纖維素類、蛋白類、明膠、色素類無損快檢

化藥原輔料無損快檢

藥物中間體無損快檢

NanoRam®-1064——符合各種法規(guī)規(guī)范

NanoRam®-1064符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范，并在cGMP兼容設(shè)備中占據(jù)重要角色。同時，NanoRam®®-1064符合所有拉曼光譜法的要求，包括：美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等。拉曼光譜法是一種*的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料*放行方法，PIC/S & GMP是統(tǒng)一的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉MP認(rèn)證規(guī)范。B&W Tek為您提供多方位的技術(shù)服務(wù)，如光譜庫和方法的開發(fā)、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務(wù)支持等。

特征:

NanoRam®-1064——規(guī)避熒光干擾，輕松檢測傳統(tǒng)拉曼無法檢測的高熒光樣品

 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、高重現(xiàn)

• 堅固耐用的硬件提供了高質(zhì)量、低噪聲的數(shù)據(jù)，快速，結(jié)果可靠，復(fù)性高。NanoRam®®-1064創(chuàng)新采用了1064nm激發(fā)波長，常規(guī)拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。
• 支持方法和數(shù)據(jù)在同一個公司范圍內(nèi)的安全轉(zhuǎn)移
• 用戶可自定義方法和數(shù)據(jù)庫，滿足特定的分析需求
• TE致冷，能夠在環(huán)境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩(wěn)定性

多功能、靈活通用的采樣附件

• 標(biāo)配多種采樣附件，不同狀態(tài)的樣品間靈活切換
• 無論在實驗室還是苛刻的現(xiàn)場環(huán)境，固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量
• 多種采樣附件功能更強(qiáng)大，采樣靈活，替換方便快速

非專業(yè)人員即可輕松操作

• 友好的觸控屏界面，一鍵式智能操作
• 單手即可輕松完成全部工作
• 批處理功能，大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
• 多種語言可供選擇
• 條形碼掃描器，選擇方法更快速
• 與實驗室信息管理系統(tǒng)兼容

直觀友好的軟件

• 穩(wěn)定的鑒定軟件，一鍵式操作，簡單直觀
• 允許用戶進(jìn)行物料的鑒別和驗證，數(shù)據(jù)庫和方法的開發(fā)，以及數(shù)據(jù)的存儲和傳輸
• 安全的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，可查看數(shù)據(jù)、生成報告、導(dǎo)出數(shù)據(jù)并集成到LIMS系統(tǒng)
• 安全的Wi-Fi和以太網(wǎng)數(shù)據(jù)終端同步功能
• 耐用的多變量算法P值是鑒定物料的方法
• 可靠的混合物分析功能

NanoRam®-1064手持式拉曼系統(tǒng)與傳統(tǒng)拉曼檢測優(yōu)勢對比:

· NanoRam®-1064可輕松鑒別纖維素類藥用輔料

· NanoRam®-1064用于測試蛋白類藥用輔料

· NanoRam®-1064用于測試培養(yǎng)基

· NanoRam®-1064可鑒別色素類藥用輔料