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昆山依拉勃無(wú)管過(guò)濾系統(tǒng)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第13年

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制藥行業(yè)如何評(píng)判藥品的毒性并采取正確的防護(hù)措施?

時(shí)間:2019-6-13閱讀:14020
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如何評(píng)判藥品的毒性

  制藥行業(yè)通常在藥物生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)接觸到超過(guò)85000的藥物或其中間體,他們具有不同程度的暴露危害,但只有1000具有公開(kāi)可信的職業(yè)接觸限值(OEL)。

  因此美國(guó)NIOSH提出OEB(職業(yè)暴露分級(jí)),它用于鑒定那些未公開(kāi)職業(yè)接觸限值(OEL)的藥品的暴露危害等級(jí)。 

OEB屬于制藥行業(yè)內(nèi)部管理措施,其劃分沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),通常情況下,制藥行業(yè)將遵循以上分布。

 

因此在藥品的接觸過(guò)程中,我們需要:

1.確定所處理藥物的OEL值

2.參考OEB分級(jí)中的建議,確定防護(hù)等級(jí)

3.按照OEB建議,采用正確的設(shè)施

 

如何采取正確的防護(hù)措施

防止高活性物質(zhì)在處理和傳輸過(guò)程中的泄露

是首要的控制關(guān)鍵點(diǎn)。

此工程控制措施針對(duì)藥品整個(gè)生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中的泄漏,選擇防護(hù)措施時(shí)需要結(jié)合實(shí)際的操作量、空間等,關(guān)鍵是控制人員的接觸濃度。

依拉勃天平安全稱量罩 經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè) 密閉性檢測(cè)結(jié)果均<0.1ug/m3(遠(yuǎn)低于OEL5的泄露目標(biāo))。

**ISPE(制藥工程協(xié)會(huì))密閉控制目標(biāo)值定為 1ug/m3

劃重點(diǎn)

這表明:對(duì)于OEB4、OEB5的藥品依拉勃天平稱量罩 完夠確保實(shí)驗(yàn)員的安全

 

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