手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
新一代手持式拉曼鑒定系統(tǒng)全面符合各種法規(guī)規(guī)范
NanoRam®-1064是必達(dá)泰克隆重推出的全新手持式拉曼鑒定系統(tǒng)，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設(shè)計(jì)，如原料藥、輔料和中間體。傳統(tǒng)的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發(fā)波長，無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam®-1064采用了1064nm激發(fā)波長，它能輕松識(shí)別常規(guī)拉曼無法檢測的高熒光樣品，如：培養(yǎng)基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam®-1064采用了必達(dá)泰克創(chuàng)新的光路設(shè)計(jì)，僅需幾秒即可得到檢測結(jié)果，適用于大量多批的藥廠原輔料100%逐桶鑒別。
NanoRam®-1064小巧簡便，非技術(shù)人員單手即可完成全部操作，能夠在實(shí)驗(yàn)室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現(xiàn)場環(huán)境快速識(shí)別樣品，加快隔離區(qū)的清除速度，縮短藥物生產(chǎn)周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品，快速準(zhǔn)確，又能保證樣品完好無損。
NanoRam®-1064全面符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范，并在cGMP兼容設(shè)備中占據(jù)重要角色。同時(shí)，NanoRam®®-1064符合所有拉曼光譜法的要求，包括：美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等。拉曼光譜法是一種*的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料100%放行方法，PIC/S & GMP是統(tǒng)一的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉MP認(rèn)證規(guī)范。B&W Tek為您提供多方位的技術(shù)服務(wù)，如光譜庫和方法的開發(fā)、方法驗(yàn)證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務(wù)支持等。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心