免疫毒理學(xué)主要探討外源性化合物對機體（人和實驗動物）免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響及機理，外源性化合物對機體免疫系統(tǒng)的損傷作用包括免疫抑制和免疫增強兩類，過敏反應(yīng)指變性反應(yīng)，又稱超敏反應(yīng)，是指機體受同一抗原再次刺激后產(chǎn)生的一種異?；虿±硇悦庖叻磻?yīng)。過敏性試驗是觀察動物接觸受試物后的全身或局部過敏反應(yīng)。

藥物過敏性研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。試驗設(shè)計應(yīng)遵循隨機、對照、重復(fù)的原則、結(jié)合毒性的發(fā)生機制、影響因素、臨床意義和藥物臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥和給藥方法等來考慮。

臨床上霧化吸入是一種局部給藥方式，其優(yōu)點可以直達(dá)病灶，作用很直接，相對全身副作用比較少，是目前治療哮喘類呼吸系統(tǒng)疾病的首要的給藥方式，適用于各個年齡段的人群。

元森凱德（YSKD）公司開發(fā)的新型動物用藥物過敏性試驗儀，將小動物置于暴露倉內(nèi)，并留有一定空間供自由活動，霧化氣溶膠均勻分布于各區(qū)域，且動物位置每日可以輪換，對動物約束小，環(huán)境可控，適用于長期研究。

該藥物過敏性試驗儀可用于受試物經(jīng)霧化吸入給藥后對動物引起的過敏性反應(yīng)試驗，暴露腔采用透明材質(zhì)，方便觀察正常、不安寧、立毛、發(fā)抖、搔鼻、噴嚏、咳嗽、呼吸急促、排尿、排糞、流淚、呼吸困難、羅音、紫癲、步態(tài)不穩(wěn)、跳躍、喘息、痙攣、橫轉(zhuǎn)、潮式呼吸、死亡等動物過敏反應(yīng)癥狀，有利于按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物免疫毒性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》開展藥物過敏性研究。

北京元森凱德生物技術(shù)有限公司