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80449-31-6烏司他丁 的用途及檢測方案

來源:湖北威德利化學試劑有限公司   2023年04月25日 08:13  

烏司他丁,是一種有機化合物,化學式為C13H16O3,主要用作蛋白酶抑制藥,臨床上可用于治療急性胰腺炎,慢性復發(fā)性胰腺炎,亦可用于急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。


干燥失重

取本品0.1g,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0%(通則0831)。

激肽原酶物質

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液:取本品,加水稀釋制成每1mL中約含50000單位的溶液。

底物溶液、測定法與限度:見烏司他丁溶液激肽原酶物質項下。

有關物質

照分子排阻色譜法(通則0514)測定。

供試品溶液:取本品,加流動相稀釋制成每1mL中約含10000單位的溶液。

對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液:取供試品溶液適量,于105℃加熱3小時,放冷,加入等體積的供試品溶液,混勻。

靈敏度溶液:取對照溶液10mL,置25mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

色譜條件、系統(tǒng)適用性要求、測定法與限度:見烏司他丁溶液有關物質項下。

酸堿度、溶液的澄清度與顏色、分子呈、乙肝表面抗原、異常毒性、細菌內毒素與凝血質樣活性物質

照烏司他丁溶液項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。


效價測定

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7. 8)使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50單位的溶液。

胰蛋白酶溶液、底物溶液、標準品溶液與測定法:見烏司他丁溶液效價測定中效價項下。


類別

蛋白酶抑制藥。


貯藏

密封,在-20℃以下保存。


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