YY0584-2005分離器泵管彈性測試儀

一、標準背景與測試意義

YY0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》是我國針對血液成分分離耗材的核心標準，規(guī)范了分離器在血液采集、分離、回輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的安全性與功能性要求。其中，泵管作為管路系統(tǒng)的核心組件，其彈性與耐久性直接影響血液輸送的穩(wěn)定性及設備運行效率。標準明確要求泵管需在動態(tài)壓力下保持抗形變能力，同時滿足連接強度、密封性等指標。

二、標準要求分析

根據(jù)YY0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》標準，泵管作為管路系統(tǒng)的核心組件需滿足以下性能要求：

連接強度：各連接處（不含分離杯與管路連接處）需承受≥15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15秒無斷裂或脫落。

彈性與耐久性：泵管需在血液成分采集機運行時保持彈性，確保血液輸送過程中的流量穩(wěn)定性及抗形變能力。

三、推薦測試儀器及參數(shù)分離器泵管彈性測試儀

1. BX0267-C泵管性能測試儀

型號示例：BX0267-C（支持靜態(tài)軸向拉力測試）

功能：用于泵管連接強度、彈性形變及抗拉性能測試。

技術參數(shù)：

測試精度：0.3級（高精度傳感器）；

測試范圍：支持0~2000N的拉力范圍；

控制模式：支持拉伸、壓縮雙向測試，可設置恒定載荷或位移速率；

數(shù)據(jù)輸出：實時顯示力值-位移曲線，支持數(shù)據(jù)導出及打印。

2. 動態(tài)疲勞測試儀

適用場景：模擬泵管在血液采集機中的循環(huán)擠壓狀態(tài)，測試彈性耐久性。

關鍵參數(shù)：

頻率范圍：0.1~20次/分鐘（可調）；

載荷控制：模擬實際泵管擠壓壓力（通常需結合血液成分采集機參數(shù)設定）；

循環(huán)次數(shù)：支持設定≥10萬次循環(huán)，檢測泵管形變量及破損情況。

3. 泵管彈性形變測試裝置

定制化設計：部分廠商提供符合YY0584標準的專用泵管測試設備，例如：

通過徑向壓縮測試評估泵管回彈性；

結合壓力傳感器監(jiān)測泵管在動態(tài)壓力下的形變恢復率。

四、測試方法參考

BX0267-C泵管性能測試儀：

將泵管連接端固定在拉力試驗機上，施加15N軸向力并保持15秒，觀察連接處是否斷裂或脫落。

動態(tài)彈性測試：分離器泵管彈性測試儀

模擬泵管在血液采集機中的運行狀態(tài)，記錄循環(huán)擠壓后的外徑變化率及壓力損失，評估彈性衰減。

嚴格執(zhí)行本標準不僅是合規(guī)要求，更是保障輸血安全的技術基石。儀器持續(xù)升級與精準化測試，將推動血液分離耗材邁入高可靠性新時代。

以上內(nèi)容綜合國家標準要求及行業(yè)實踐，覆蓋設計驗證與質量控制全流程。如需特定設備操作指南或認證支持，建議直接咨詢廠商技術支持。

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