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上海奧法美嘉生物科技有限公司

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當(dāng)前位置：上海奧法美嘉生物科技有限公司>>技術(shù)文章展示

  • 2025

    02-12

    一次性系統(tǒng)中的顆粒物污染水平

    全文共2381字，閱讀大約需要8分鐘一、介紹一次性使用系統(tǒng)（SUS）的利用在制藥和生物制藥行業(yè)繼續(xù)增長。隨著SUS產(chǎn)品的采用越來越多，人們對一次性使用組件的純度問題及其對高價值最終產(chǎn)品的生物制造、存儲和運輸?shù)臐撛谟绊戇M(jìn)行了更多的研究。Aramus™一次性凍存袋由單層、高等級、伽馬穩(wěn)定的含氟聚合物制成，提供高純度、極低的溶出和析出（E&I），特殊的化學(xué)相容性，并提高了關(guān)鍵工藝流體和最終產(chǎn)品的安全性。特別注意通過ISO5級潔凈室制造和使用AccuSizer®液體顆粒計數(shù)器進(jìn)行質(zhì)量控制（QC）測試污染

  • 2025

    02-03

    單顆粒計數(shù)器的結(jié)構(gòu)特點主要體現(xiàn)在以下幾個方面

    單顆粒計數(shù)器是一種專門用于測量液體或空氣中顆粒物數(shù)量和粒徑的儀器。工作原理主要基于光學(xué)技術(shù)或電學(xué)技術(shù)。其中，光學(xué)方法包括激光散射法和影像分析法。激光散射法利用激光束對顆粒物進(jìn)行照射，通過測量散射光的強(qiáng)度來判斷顆粒物的大小和濃度；影像分析法則是通過高速相機(jī)拍攝顆粒物圖像，并使用圖像處理算法來識別和計數(shù)顆粒物。電學(xué)方法則主要采用電子傳感器或微重力傳感器等技術(shù)，利用顆粒物在電場或微重力場中的運動特性來進(jìn)行檢測和計數(shù)。單顆粒計數(shù)器的結(jié)構(gòu)特點主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一、整體結(jié)構(gòu)設(shè)計單顆粒計數(shù)器通常采用一體

  • 2025

    02-01

    在操作單顆粒計數(shù)器時需注意以下步驟及事項

    單顆粒計數(shù)器是一種專門用于測量液體或空氣中顆粒物數(shù)量和粒徑的儀器。工作原理主要基于光學(xué)技術(shù)或電學(xué)技術(shù)。其中，光學(xué)方法包括激光散射法和影像分析法。激光散射法利用激光束對顆粒物進(jìn)行照射，通過測量散射光的強(qiáng)度來判斷顆粒物的大小和濃度；影像分析法則是通過高速相機(jī)拍攝顆粒物圖像，并使用圖像處理算法來識別和計數(shù)顆粒物。電學(xué)方法則主要采用電子傳感器或微重力傳感器等技術(shù)，利用顆粒物在電場或微重力場中的運動特性來進(jìn)行檢測和計數(shù)。在操作單顆粒計數(shù)器時，為確保準(zhǔn)確性和安全性，以下是一些建議的操作步驟和注意事項：一、操

  • 2025

    01-21

    液體顆粒計數(shù)器的使用注意細(xì)節(jié)

    液體顆粒計數(shù)器的使用注意細(xì)節(jié)至關(guān)重要，它不僅關(guān)乎設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，還直接影響到檢測結(jié)果的有效性。以下是對液體顆粒計數(shù)器使用注意細(xì)節(jié)的詳細(xì)描述：1.操作前準(zhǔn)備-仔細(xì)閱讀說明書：在使用液體顆粒計數(shù)器之前，務(wù)必仔細(xì)閱讀設(shè)備的操作手冊和維護(hù)指南，了解設(shè)備的工作原理、操作步驟、注意事項以及維護(hù)保養(yǎng)要求等。-選擇合適的工作環(huán)境：確保操作環(huán)境符合設(shè)備要求，如清潔、安靜、遠(yuǎn)離有害氣體和化學(xué)品等。同時，要確保工作臺平穩(wěn)，避免設(shè)備傾斜或搖晃，影響檢測結(jié)果。-檢查設(shè)備狀態(tài)：檢查設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)，包括電源連

  • 2025

    01-15

    監(jiān)測醫(yī)療器械中的顆粒污染

    本文隸屬于一體化解決方案系列，全文共3949字，閱讀大約需要18分鐘摘要：為了避免可能對患者造成負(fù)面健康的后果，應(yīng)盡量減少任何醫(yī)療設(shè)備帶來的顆粒污染。有害顆粒所帶來的健康風(fēng)險取決于設(shè)備以及它們進(jìn)入體內(nèi)的最終位置。進(jìn)入靜脈系統(tǒng)的顆?？赡軙痨o脈炎、肺肉芽腫、局部組織梗塞和栓塞等，進(jìn)而對人體造成傷害。有些醫(yī)療器械實際上可能不會與血液接觸，而最終可能會出現(xiàn)在身體的任何地方。在這種情況下，醫(yī)療風(fēng)險取決于器械的放置位置以及顆粒的物理/化學(xué)性質(zhì)。非血管植入器械的一個主要問題是異物反應(yīng)，這是一種可能導(dǎo)致纖維

  • 2025

    01-15

    二氧化硅的離線和在線粒度分析

    全文共2251字，閱讀大約需要8分鐘一、介紹硅氧化物如SiO2是地殼中含量豐富的成分。它在自然界中以結(jié)晶形式存在，并在工業(yè)上以許多形式制造，包括二氧化硅、氣相二氧化硅、沉淀二氧化硅和硅膠。表1詳細(xì)說明一系列二氧化硅的加工過程和典型粒徑。二氧化硅分散體是致密的（2.1-2.3g/cm3）、無定形顆粒，堿性pH值為9-11，粘度接近水。粒徑范圍通常為5-150nm，寬度從非常窄到寬不等；PDI值在0.008-0.350之間。較小粒徑分散劑通常需要某種形式的穩(wěn)定劑?？刂贫趸钁腋∫褐械牧綄τ谡{(diào)整其

  • 2025

    01-15

    多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀的使用需要注意以下事項

    多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀是一種用于測量和分析顆粒粒徑及其分布的高精度儀器。其工作原理主要基于光學(xué)、激光散射或電學(xué)等原理。其中，激光散射法因其測量精度高、速度快而得到廣泛應(yīng)用。當(dāng)激光照射到顆粒物時，顆粒會散射光線，散射光的強(qiáng)度與顆粒的大小和形狀有關(guān)。粒徑檢測儀通過測量散射光的強(qiáng)度和分布，可以推算出顆粒的粒徑分布。此外，還有基于光電或圖像識別技術(shù)的多功能數(shù)粒儀，可以自動識別和計數(shù)顆粒。使用多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀時，為確保操作安全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確以及設(shè)備長期穩(wěn)定運行，以下是一些重要的注意事項：1、環(huán)境條件

  • 2025

    01-13

    多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀有著以下幾大主要特點

    多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀是一種用于測量和分析顆粒粒徑及其分布的高精度儀器。其工作原理主要基于光學(xué)、激光散射或電學(xué)等原理。其中，激光散射法因其測量精度高、速度快而得到廣泛應(yīng)用。當(dāng)激光照射到顆粒物時，顆粒會散射光線，散射光的強(qiáng)度與顆粒的大小和形狀有關(guān)。粒徑檢測儀通過測量散射光的強(qiáng)度和分布，可以推算出顆粒的粒徑分布。此外，還有基于光電或圖像識別技術(shù)的多功能數(shù)粒儀，可以自動識別和計數(shù)顆粒。以下是對多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀特點的詳細(xì)介紹：1、高靈敏度：該儀器能夠檢測到極低濃度的顆粒，粒子靈敏度可達(dá)≤10P

  • 2024

    12-27

    不溶性微粒檢測儀可用于檢測哪些制劑中的不溶性微粒？

    不溶性微粒檢測儀集自動進(jìn)樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm。不溶性微粒檢測儀主要用于檢測液體制劑中的不溶性微粒，這些液體制劑包括但不限于以下幾種：注射液：這是光阻法不溶性微粒檢測儀的主要應(yīng)用對象之一。通過檢測注射液中的不溶性微粒，可以確保注射液的安全性和有

  • 2024

    12-26

    在線顆粒計數(shù)器的影響因素有幾方面

    在線顆粒計數(shù)器作為一種精密的測量工具，在多個領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。然而，其計數(shù)準(zhǔn)確性受到多種因素的影響。以下是關(guān)于在線顆粒計數(shù)器影響因素的描述：1.液體流速-影響原理：液體流經(jīng)傳感器的速度直接影響顆粒通過傳感器的時間和產(chǎn)生的脈沖寬度。當(dāng)流速過快時，顆粒通過傳感器的速度增加，導(dǎo)致脈沖寬度變窄，頻譜分量增高。由于光敏接收器及放大電路的頻率響應(yīng)范圍有限，高頻響應(yīng)能力較差，因此脈沖幅度會減小，從而影響計數(shù)準(zhǔn)確性。-穩(wěn)定性要求：為了確保計數(shù)準(zhǔn)確，必須保證液流速度在整個檢測過程中始終保持不變，并且檢測時的流

  • 2024

    12-19

    增材制造粉末中粒徑的重要性

    本文隸屬于一體化解決方案系列，全文共3307字，閱讀大約需要12分鐘摘要：增材制造(AM)或三維(3D)打印可以使用各種材料進(jìn)行，包括液體樹脂、聚合物和金屬粉末。當(dāng)使用聚合物和金屬粉末時，粒度分布對于可加工性和最終零件質(zhì)量非常重要。EntegrisAccuSizer是用于表征AM粉末的最準(zhǔn)確和高分辨率的顆粒尺寸技術(shù)。一、介紹AM是從計算機(jī)輔助設(shè)計(CAD)或數(shù)字3D模型中構(gòu)建3D模型。它可以使用多種根據(jù)CAD數(shù)據(jù)沉積、連接或固化材料的過程。因為零部件是從下到上創(chuàng)建的，原材料通常逐層添加在一起。打

  • 2024

    12-12

    蛋白質(zhì)聚集——Nicomp 動態(tài)光散射系統(tǒng)

    全文共932字，閱讀大約需要5分鐘摘要：蛋白質(zhì)溶液中的聚集被證明會產(chǎn)生有害影響。對較大的聚集體可以進(jìn)行測量，但對0.150納米到2微米范圍內(nèi)的較小聚集體則難以量化。Nicomp®動態(tài)光散射（DLS）技術(shù)可以證明聚集的存在，但不能提供聚集體絕對濃度的任何信息。正文內(nèi)容生物治療藥物已被證明容易誘發(fā)抗藥抗體（ADA）。有證據(jù)表明，蛋白質(zhì)聚合體能夠增強(qiáng)免疫原性，從而增強(qiáng)對單體形式蛋白質(zhì)的免疫反應(yīng)。生物治療蛋白質(zhì)的制造商通常通過一系列步驟制備注射藥物，包括：1.蛋白質(zhì)合成和純化2.冷凍干燥以在運輸過程中保

  • 2024

    12-12

    LUM穩(wěn)定性分析儀助力穩(wěn)定性評估

    米諾地爾屬于難溶性藥物，其粒徑在亞微米到微米級別，分散體系如果穩(wěn)定性差，可較短時間內(nèi)發(fā)生沉降分層。在實際使用過程中，穩(wěn)定性的差異也會影響產(chǎn)品均一性，產(chǎn)品中納米顆粒粒徑的情況。而納米顆粒的粒徑大小會直接影響其生發(fā)效果，是否會滲透，是否會被角質(zhì)層阻隔，是否在毛囊中積累等。因此，在米諾地爾配方選擇及工藝優(yōu)化階段，穩(wěn)定性的評估非常重要，通過快速評估穩(wěn)定性，可在研發(fā)階段對不同米諾地爾配方進(jìn)行篩選，對工藝進(jìn)行優(yōu)化，大大縮短研發(fā)時間。LumiFuge穩(wěn)定性分析儀可以直接測量整個樣品的分散體的穩(wěn)定性，檢測和區(qū)分

  • 2024

    12-07

    Nicomp納米激光粒度儀可用于分析顆粒樣品的尺寸和分散性

    難溶性藥物，如米諾地爾的粒徑對其后續(xù)藥用效果具有很大影響。溶解在制劑中的藥物滲透角質(zhì)層并深入皮膚組織以及血液中，而過大尺寸的納米顆粒則難以透過角質(zhì)層，進(jìn)而阻止了納米顆粒的滲透。MXD納米顆?？梢愿咝У匕邢蛎遥瑢?dǎo)致毛發(fā)生長比商業(yè)化MXD溶液更為顯著。此外，納米顆粒使得MXD在上部毛囊中的含量顯著增加，并激活毛囊干細(xì)胞，因此，需要制備尺寸均一，分散性好的納米顆粒用于有效的提高生發(fā)效果。推薦：Nicomp納米激光粒度儀系列Nicomp系列納米激光粒度儀采用動態(tài)光散射原理檢測分析樣品的粒度分布，基于多

  • 2024

    11-29

    LUM穩(wěn)定性分析設(shè)備在處方篩選中的作用

    1背景摘要：在復(fù)雜注射劑的研發(fā)和制劑開發(fā)中，處方篩選至關(guān)重要，它直接關(guān)系到藥物的有效性、穩(wěn)定性和安全性。本文主要介紹了LUMiSizer穩(wěn)定性分析設(shè)備在處方篩選中的作用，如快速進(jìn)行處方篩選，以節(jié)省研發(fā)時間，并通過兩個案例進(jìn)行了具體分析。在脂肪乳劑的案例中，LUM系列穩(wěn)定性分析儀可快速、直接地表征其在原濃度下的穩(wěn)定性，加速和自然重力條件下的分離行為一致，透光率圖譜與目視結(jié)果和長期存放結(jié)果匹配，且附加粒徑測試功能與LD/DLS結(jié)果匹配，符合穩(wěn)定性測試多項標(biāo)準(zhǔn)。在基于丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）納米

  • 2024

    11-29

    PSI高壓微射流均質(zhì)機(jī)的工作原理與特點介紹

    意大利PSI公司生產(chǎn)的高壓微射流均質(zhì)機(jī)按高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥級別設(shè)計而成，在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運行噪音，其小巧緊湊的機(jī)身適應(yīng)實驗室、小規(guī)模生產(chǎn)及中試、中等規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境；全系產(chǎn)品模塊化設(shè)計，均可通過核心配件的串、并聯(lián)組裝升級為大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備。由PSI研發(fā)的均質(zhì)腔可高效處理樣品并確保工藝流程穩(wěn)定，使得每一步操作均能獲得標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果，為實驗放大生產(chǎn)提供可靠支持。PSI-20高壓微射流均質(zhì)機(jī)（小試兼中試型）采用固定結(jié)構(gòu)的均質(zhì)腔，通過電液傳動的增壓器使物料在高壓作用下以極大的速度流經(jīng)交互容腔

  • 2024

    11-23

    日本HM&M的UAM機(jī)型珠磨機(jī)表現(xiàn)出了哪些優(yōu)勢？

    常見分散方法的球磨法或砂磨機(jī)，在分散時物料、磨珠與機(jī)體之間的撞擊會對納米晶、混懸劑中的納米顆粒造成損傷，磨損的材料進(jìn)入料液中會變成難以除去的雜質(zhì)，這對料液的純度產(chǎn)生不利的影響，此外，機(jī)械力過大時局部升溫過快，也會導(dǎo)致物料的不穩(wěn)定，影響后續(xù)的使用。日本HM&M的UAM機(jī)型珠磨機(jī)采用立式珠磨設(shè)計，使得流經(jīng)腔體的物料能獲得充分的珠磨分散和破碎，獲得更為均一體系。同時，UAM機(jī)型珠磨機(jī)采用離心式磨珠分離器應(yīng)對微珠分離，利用離心力將磨珠和漿液分離，因此不需要考慮漿液出口處的間隙大小，即使是使用微珠，也不會

  • 2024

    11-23

    大顆粒（LPC）對拋光效率和良品率的影響 — TEOS層的CMP拋光研究

    本文隸屬于一體化解決方案系列，全文共6324字，閱讀大約需要21分鐘引言：LPC對CMP制程工藝的影響隨著半導(dǎo)體行業(yè)的蓬勃發(fā)展，作為重要工藝段的CMP獲得了廣泛的關(guān)注。而作為此工藝段的重要原料-CMPslurry，更是諸多學(xué)者研究的對象。本文將重點結(jié)合Liu團(tuán)隊2018年在ECS發(fā)布的論文：《EffectsofLargeParticlesonMRR,WIWNUａndSurfaceQualityinTEOSChemicalMechanicalPolishingBasedonFA/OAlkaline

  • 2024

    11-22

    復(fù)雜注射劑之乳劑制備工藝探討

    本文隸屬于一體化解決方案系列，全文共6593字，閱讀大約需要22分鐘引言：高壓均質(zhì)機(jī)對于乳劑制備的作用乳劑通常是由兩種互不相溶的液體，其中一種以微小液滴的形式分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系，這些液滴通常直徑在0.1至100微米之間，由乳化劑穩(wěn)定。因此乳劑通常是由水相、油相和乳化劑三部分組成，其中乳化劑起到關(guān)鍵作用，能夠降低界面張力，在分散相液滴周圍形成堅固的界面膜。乳劑在醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域應(yīng)用十分廣泛。近期對于復(fù)雜注射劑-乳劑的研究非?；钴S。關(guān)鍵詞：乳劑，復(fù)雜注射劑，納米乳劑，高

  • 2024

    11-18

    不溶性微粒檢測儀旨在提升注射劑用藥安全

    在制藥行業(yè)，注射液的安全性至關(guān)重要。注射液中的不溶性微粒，如塵埃、纖維、金屬顆粒等，可能來源于藥品生產(chǎn)、儲存和運輸過程中。這些微粒一旦存在于藥品中，可能引發(fā)嚴(yán)重的健康風(fēng)險，如血管栓塞、過敏反應(yīng)甚至死亡。因此，嚴(yán)格控制注射液中不溶性微粒的含量，是確保藥品質(zhì)量與安全的基本要求。不溶性微粒檢測儀是一種高精度的檢測儀器，主要用于分析注射液中不溶性微粒的數(shù)量和大小。其工作原理主要基于光散射原理，通過激光束穿過待測液體樣品時，不溶性顆粒會散射出光線并產(chǎn)生光散射信號。這些信號被精密的探測器捕獲，并經(jīng)過儀器內(nèi)部
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