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藥典 4043 預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法詳解2025/04/17

藥典4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法詳解引言隨著預灌封注射器(PFS)市場的不斷擴大,其各組成部分的性能測試成為行業(yè)關注的重點。適配器卡圈作為連接注射器與其他配件的關鍵部件,其牢固度直接影響注射器的穩(wěn)定性和使用安全性。為規(guī)范適配器卡圈的性能檢測,2025版《中國藥典》將納入“4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法”。濟南三泉智能基于標準要求,結合自身儀器研發(fā)經驗,對該測定法進行解析,并推薦符合標準的測試設備。第一法:適配器卡圈抗扭力測定法測試目的適配器卡圈抗扭力測定法用于測定預灌封

YBB00112004-2015 注射針連接牢固度測試儀的試驗方法2025/04/15

在現代醫(yī)療領域,預灌封注射器組合件(帶注射針)作為重要的醫(yī)療器具,其安全性和可靠性直接關系到患者的治療效果及生命安全。根據YBB00112004-2015標準,預灌封注射器組合件需經過嚴格的測試,以確保其各個組件之間的連接牢固度,特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標準要求的注射針連接牢固度測試儀YYL-03,并闡述其在保證產品質量方面的重要作用。一、預灌封注射器組合件概述預灌封注射器組合件通常由以下幾個關鍵部件組成:玻璃針管用于容納藥物,橡膠活塞用于藥物的推送,不銹鋼注射針負責

衛(wèi)生巾吸水倍率測試儀：衡量吸收力的專用設備2025/03/25

濟南三泉智能研發(fā)的衛(wèi)生巾吸水倍率測試儀是一種專門用于檢測衛(wèi)生巾吸水性能的重要設備,它通過模擬實際使用場景中的滲透和吸收過程,精確測量衛(wèi)生巾在吸收一定量液體后的吸水倍率,從而評估其吸水性能。衛(wèi)生巾吸水倍率測試儀工作原理模擬滲透吸收:吸水倍率測試儀通常包括一個斜面或水平面,用于放置待測試的衛(wèi)生巾。測試過程中,將預設一定量的溶液(如生理鹽水或蒸餾水)滴加到產品表面,模擬實際使用場景中的滲透和吸收過程。通過收集和測量流下的溶液量,結合產品的初始重量和吸水后的重量,計算出產品的吸水倍率。衛(wèi)生巾吸水倍率測試

GB/T28004-2011 紙尿褲（片、墊）檢測項目和儀器2025/03/24

在衛(wèi)生用品領域，紙尿褲、紙尿片及護理墊的性能直接關系到使用者的舒適度和健康安全。GB/T28004-2011《紙尿褲（片、墊）》國家標準為這類產品的質量檢測提供了科學依據，其中滲透性能和交貨水分作為關鍵指標，貫穿于產品研發(fā)、生產與質檢的全過程。濟南三泉中石實驗儀器有限公司針對該標準，推出了紙尿褲滲透性測試儀ZNK-100和交貨水分含量測定儀SFY-05，以專業(yè)技術賦能行業(yè)，確保檢測結果的準確性與可靠性。本文將圍繞GB/T28004-2011標準，結合濟南三泉中石的儀器，深入探討紙尿褲（片、墊）的

GB 15811一次性使用無菌注射針針座與針管連接牢固度要求解讀2025/03/21

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在一次性使用無菌注射針的眾多質量指標中，針座與針管的連接牢固度是極為關鍵的一項，它直接關系到產品在臨床使用過程中的安全性與可靠性。GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》對這一重要性能提出了明確且嚴格的要求，為保障醫(yī)療質量和患者安全筑牢了堅實防線。GB15811-2016明確規(guī)定，在進行連接牢固度測試時，需將針座固定在專用儀器上，從保護套拉出方向，作無沖擊拉拔。在這個過程中，兩者分離力應不大于15N。這一數值并非隨意設定，而是經過大量實驗和臨床數據研究得

YY/T1282-2022《一次性使用靜脈留置針》流量測試流程與要點2025/03/21

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供標準規(guī)定，需按照YY0285.1-2017中附錄E試驗方法來檢測靜脈留置針的流量。具體而言，對于公稱外徑小于1.0mm的導管，其流量應不小于制造商所標稱值的80%；對于公稱外徑大于或等于1.0mm的導管，其流量應不小于制造商所標稱值的90%。這一規(guī)定考慮到了不同規(guī)格導管在實際使用中的差異，較小外徑的導管由于其內徑相對較窄，在制造工藝和臨床應用中面臨一些挑戰(zhàn)，因此對其流量達標要求相對稍低，但仍需保證達到標稱值的80%，以滿足基本的輸液需求。而較大外徑的導管在具備更

輸液連接件圓錐接頭測試儀YYT0581.2-20242025/03/21

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供根據YY/T0581.2-2024標準，若有無針連接件包含圓錐接頭，該圓錐接頭必須滿足相關標準要求，如GB/T1962.1-2015《注射器、注射針6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》等，測試內容涵蓋圓錐接頭的尺寸、公差、連接力、密封性等多個方面。測試項目連接力測試：對圓錐接頭施加一定的軸向拉力或扭矩，檢測其連接的牢固程度，確保在正常使用及可能遇到的外力作用下，連接部位不會輕易松動或脫落。密封性測試：在特定壓力條件下，檢查圓錐接頭處是否有泄漏現象，防止因泄漏

一次性使用三通閥接頭性能測試儀｜魯爾圓錐接頭檢測2025/03/21

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在現代醫(yī)療體系中，一次性使用醫(yī)療器械的安全與性能至關重要。一次性使用三通閥接頭作為醫(yī)療輸液、輸血以及其他介入性治療過程中的關鍵部件，其性能直接關系到患者的安全與治療效果。為確保這些三通閥接頭符合嚴格的質量標準，一次性使用三通閥接頭性能測試儀應運而生，成為醫(yī)療質量保障環(huán)節(jié)中的重要設備。功能測試密封性檢測：測試儀通過高精度的壓力傳感器和精密的壓力控制系統(tǒng)，能夠模擬臨床使用中的各種壓力環(huán)境，對三通閥接頭的密封性能進行嚴格檢測。哪怕是極其微小的泄漏，也無法逃過測試儀的“

YY 1001-2024《全玻璃注射器》標準錐頭密合性測試說明2025/03/21

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領域中，全玻璃注射器的質量關乎患者的安全與健康。YY1001-2024《全玻璃注射器》標準對全玻璃注射器的各項性能提出了嚴格要求，其中錐頭密合性是確保注射器在使用過程中藥物準確輸送且不發(fā)生泄漏的關鍵指標。錐頭作為全玻璃注射器與注射針連接的部位，如果密合性不佳，在注射過程中可能出現藥液泄漏，不僅會導致藥物劑量不準確，影響治療效果，還可能造成醫(yī)療環(huán)境的污染，甚至引發(fā)交叉感染等嚴重后果。因此，嚴格按照標準進行錐頭密合性測試是保障注射器質量和醫(yī)療安全的必要環(huán)節(jié)。測

YY/T 1783-2021 腹部穿刺器密封性能測試說明2025/03/19

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在腹腔鏡手術等微創(chuàng)手術中，腹部穿刺器起著至關重要的作用。其密封性能直接影響到手術過程中人工氣腹的維持效果，進而關系到手術的順利進行以及患者的安全。YY/T1783-2021《內鏡手術器械重復性使用腹部穿刺器》對腹部穿刺器的密封性能做出了明確規(guī)定，并制定了相應的測試方法。測試目的通過模擬實際手術中的氣體壓力環(huán)境，對腹部穿刺器的密封性能進行檢測，確保其在正常使用過程中，不會出現氣體泄漏現象，以維持穩(wěn)定的手術氣腹環(huán)境，避免因氣體泄漏導致手術視野不佳、手術時間延長甚至引

醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀2025/03/19

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀基于力學原理和電子測量技術。通過高精度傳感器和控制系統(tǒng)，精確測量在拉拔過程中產生的力量，并記錄相關數據。測試時，針管被固定在測試儀的專用夾具上，針座受到預定方向的拉拔力，力學傳感器實時監(jiān)測并記錄拉拔力大小，電子測量系統(tǒng)處理和分析數據，得出連接牢固度評估結果。測試方法樣品準備：選取適量預灌封注射器組合件作為測試樣品。安裝與固定：將注射器組合件正確安裝于測試儀夾具上，確保固定穩(wěn)固，避免測試中晃動。參數設置：根據YBB0

醫(yī)械用預灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈拔出力測試儀2025/03/19

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供醫(yī)械用預灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈拔出力檢測儀器通過模擬實際使用中從注射器上拔出適配器卡圈的操作，對卡圈施加軸向拉力，測量在標準條件下將卡圈拔出所需的力量，以評估魯爾鎖定適配器卡圈與注射器套筒連接的牢固程度。主要組成部分測試平臺：用于固定和支撐待測的預灌封注射器，確保在測試過程中注射器保持穩(wěn)定。驅動系統(tǒng)：包括電機和驅動裝置，可提供均勻的拉力，以一定的速度將適配器卡圈從注射器上拔出。力傳感器：高精度的力傳感器，用于精確測量施加在卡圈上的拉力大小，并將力的信號轉換

YY 0580-2011血液通道密合性能測試規(guī)定和使用設備2025/03/19

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY0580-2011《心血管植入物及人工器官心肺轉流系統(tǒng)動脈管路血液過濾器》是一項關于心血管植入物及人工器官領域的行業(yè)標準，規(guī)定了無菌、一次性使用的動脈管路血液過濾器的要求。確保動脈管路與血液灌流器連接后，其血液通道的密合性能良好，防止血液泄漏，保證臨床使用的安全性和有效性。根據YY0580-2011標準三泉智能研發(fā)血液通道密合性能測試儀進行測試操作。功能特性壓力精準施加與調節(jié)：根據YY0580-2011標準或生產者要求，精準施加規(guī)定倍數的正壓，如生產者規(guī)定血

YYT0581.2-2024 輸液連接件圓錐接頭測試儀2025/03/19

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供根據YY/T0581.2-2024標準，若有無針連接件包含圓錐接頭，該圓錐接頭必須滿足相關標準要求，如GB/T1962.1-2015《注射器、注射針6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》等，測試內容涵蓋圓錐接頭的尺寸、公差、連接力、密封性等多個方面。測試項目連接力測試：對圓錐接頭施加一定的軸向拉力或扭矩，檢測其連接的牢固程度，確保在正常使用及可能遇到的外力作用下，連接部位不會輕易松動或脫落。密封性測試：在特定壓力條件下，檢查圓錐接頭處是否有泄漏現象，防止因泄漏

YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導管連接牢固度測試要求說明2025/03/18

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領域，呼吸道用吸引導管作為清除患者呼吸道分泌物的關鍵器械，其質量與性能直接關乎患者的治療效果與安全。YY/T0339-2019《呼吸道用吸引導管》這一行業(yè)標準于2019年5月31日發(fā)布，并自2020年6月1日起正式實施。該標準在先前版本YY0339-2009的基礎上進行了諸多重要修訂與完善，為呼吸道用吸引導管的生產、檢測與使用提供了更為嚴格且全面的規(guī)范。此標準明確適用于一次性使用的呼吸道用吸引導管，這類吸引導管主要用于從患者呼吸道中吸引黏液、分泌物等物質。

YYT0489-2023一次性使用無菌引流導管球囊抗拉性能測試說明2025/03/18

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY/T0489-2023《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》是一項醫(yī)藥行業(yè)標準，于2023年11月22日發(fā)布，2024年12月1日實施2。該標準規(guī)定了一次性使用無菌的引流導管、傷口和積液引流系統(tǒng)、手術引流導管和有關組件的要求，其中導管以手術或經皮方式放置于體腔或傷口中，用于將液體或空氣引流到體外。《YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械》中附錄L規(guī)定了測定球囊抗拉性的試驗方法。原理：將引流導管放入漏斗狀支撐套內并充盈球囊，連接砝碼并輕輕向下

YYT0489-2023一次性使用無菌引流導管流量測定步驟說明2025/03/18

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY/T0489-2023標準旨在規(guī)定一次性使用無菌引流導管及輔助器械的要求和測試方法，以確保產品的質量和使用的安全性。該標準適用于各種規(guī)格和類型的一次性使用無菌引流導管及輔助器械，包括但不限于引流導管、傷口和積液引流系統(tǒng)、手術引流導管等?！禮Y/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械》中附錄G規(guī)定了引流導管流量測定的試驗方法，評估無菌引流導管球囊在受到拉力作用下的抗拉性能，以確保其在實際使用中的可靠性和安全性。原理：讓水流經引流導管，測定流出水的

YY 0471.3 - 2004 標準接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測試要求說明2025/03/18

YY0471.3-2004標準接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測試要求說明在醫(yī)療領域，接觸性創(chuàng)面敷料的質量直接關系到患者的傷口愈合與康復進程。其中，阻水性能是評估創(chuàng)面敷料質量的關鍵指標之一，而YY0471.3-2004標準為接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測試提供了統(tǒng)一且規(guī)范的要求。適用于各種接觸性創(chuàng)面敷料，包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質的創(chuàng)面敷料，用于評估這些敷料在防止水分滲透方面的性能。為保證測試結果的準確性與可靠性，對測試環(huán)境有著嚴格的規(guī)定。試驗樣品應在溫度為(21±2)℃、相對濕度為(60±15)%的

自動注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測試儀2025/03/18

自動注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測試儀測試需求正確的給藥方式和適當的藥物劑量對于確?；颊呖祻秃徒】抵陵P重要。隨著病患者能夠自我管理自己的藥物,醫(yī)療設備變得越來越復雜,并且所有設備都受到嚴格的質量控制。自動注射器使患者能夠快速安全地通過針頭注射液體藥物,不再僅用于緊急情況,例如用于過敏性休克的腎上腺素。在糖尿病治療的情況下,與傳統(tǒng)的小瓶/注射器方法相比,注射筆(一次性使用和可重復使用)已越來越成為許多患者服用胰島素的重要設備。造成這種情況的主要原因之一是患者在使用筆式注射器時對劑量準確性的更大信

紙尿褲測試項目的全面解決方案2025/03/14

紙尿褲測試項目的全面解決方案引言紙尿褲作為嬰幼兒和成人護理的重要產品,其性能和質量直接關系到使用者的舒適與健康。為了確保紙尿褲的優(yōu)異性能,濟南三泉智能科技有限公司推出了一系列先進的檢測設備,涵蓋從白度測定到滲透性能的多項測試需求。這些設備不僅符合國家標準,還為生產企業(yè)和檢測機構提供了高效、精準的測試解決方案。三泉智能的檢測設備與應用1.白度測定儀(BD-07)應用范圍:適用于非彩色表面平整的物體或粉末的白度測量,能夠準確測出與視感度一致的白度值。檢測項目:紙尿褲表面材料的白度檢測。相關標準:GB