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GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2024/12/07
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2018年國家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙原紙)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙、原紙等衛(wèi)生用品。比起2006標(biāo)準(zhǔn)來說,此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。對于行業(yè)來說增加了熒光物質(zhì)、球型耐破、可分散性、掉粉率等測定方法。應(yīng)該算是國內(nèi)較為完善的衛(wèi)生紙測試方法。那么GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?六、掉粉率。標(biāo)準(zhǔn)上要求不管是原生漿(纖維)還是回用漿(纖維)都要測試掉粉率,要求掉粉率≤0.5
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測儀器?2024/12/07
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測儀器?2018年6月國家發(fā)布了“GB/T8939-2018衛(wèi)生巾(護(hù)墊)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T8939-2008衛(wèi)生巾(護(hù)墊)。適用于衛(wèi)生巾、護(hù)墊等女性衛(wèi)生用品。比起2008標(biāo)準(zhǔn)來說,此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。對于行業(yè)來說增加了吸收速度測定方法。應(yīng)該算是國內(nèi)較為完善的衛(wèi)生巾(護(hù)墊)測試方法。那么GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)來說需要哪些檢測儀器?一、吸收速度。這一項(xiàng)是衛(wèi)生巾(護(hù)墊)新增項(xiàng)目,是產(chǎn)品的重要性能指標(biāo)。在原來大多數(shù)廠家采用斜面式吸
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/07
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發(fā)布《9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。濟(jì)南三泉智能科技有限公司緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,也參與“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”中附1真空衰減法和附4壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)制定工作。對于常用包裝型式-西林瓶(注射劑瓶)來說,要用什么方法來密封性檢漏試驗(yàn)?zāi)?西林瓶包裝密封性的檢漏方法主要包括?真空衰減法、壓力衰減法、質(zhì)量提取法、色水法、三指法扭力距法、
4043 藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024/12/07
4043藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中并沒有這一個項(xiàng)目,僅對帶針預(yù)灌封注射器的相關(guān)性能指標(biāo)進(jìn)行了規(guī)定,帶有魯爾連接的預(yù)灌封注射器,尚未有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因目前市面上帶鎖定魯爾接頭越來越多,因此為滿足市場發(fā)展需求,國家藥典委重新制定了預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024/12/07
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對密封性測試術(shù)語、測試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中介紹了壓力衰減法。三泉智能作為壓力衰減法的主要起草單位,對標(biāo)準(zhǔn)的制定過程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:樣品的選擇:檢測表面不能被水、油或其它液體覆蓋;各類帶頂空條件的密閉容器,如各類密閉安瓿瓶等,檢測表面不能被標(biāo)簽或其它物品覆蓋。包裝表面不能被標(biāo)簽覆蓋與真空衰減法中“應(yīng)先去除標(biāo)
4041 藥典預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024/12/07
4041藥典預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中介紹了器身密合性這一個項(xiàng)目,而且是帶針注射器的要求,因目前市面上不帶針的注射器產(chǎn)品越來越多,因此為滿足市場發(fā)展需求,國家藥典委重新制定了預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法標(biāo)準(zhǔn),以供各類預(yù)灌封注射器檢測使用。同時參考了ISO1104
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/07
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品是一種特殊的制劑,在醫(yī)美行業(yè)和外用產(chǎn)品上經(jīng)常用到。那么對于9628上提到的眾多檢測包裝密封性的方法來說,凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?雖然真空衰減法是一種應(yīng)用廣泛,無損的檢測方法,在測定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時,檢測是有效、可靠和可重復(fù)的,但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測。高壓放電法
4017 藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀要求2024/12/07
4017藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測定法修訂而來,同時參考了國家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》(GB/T4546-2008)與ISO標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器.耐內(nèi)部壓力性.試驗(yàn)方法》(ISO7458-2004)。應(yīng)該算是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器耐內(nèi)壓力測定方法。此次標(biāo)準(zhǔn)修訂,與原標(biāo)準(zhǔn)有幾點(diǎn)差
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法2024/12/07
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法微生物挑戰(zhàn)法是所有密封完整性測試中優(yōu)先、直接的測試方法,在藥品密封性檢測領(lǐng)域使用時間較長。2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),其中附7微生物挑戰(zhàn)法(侵沒式)為應(yīng)用范圍廣泛,市場接受度高的密封性檢查方法。三泉智能作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,對標(biāo)準(zhǔn)的制定過程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:試驗(yàn)樣品:剛性或柔性組件的無孔包裝可通過浸沒式微生物挑戰(zhàn)來進(jìn)行檢測。包裝必須能夠耐受暴
4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀要求2024/12/07
4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00182003-2015熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法修訂而來,同時參考了國家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》(GB/T4547-2007)與ISO標(biāo)準(zhǔn)《Glasscontainers-Thermalshockresistanceａndthermalshockendura
4055 藥典金屬箔片耐破度測定儀解讀2024/12/07
4055藥典金屬箔片耐破度測定儀解讀2024年4月國家藥典委發(fā)布了“4055金屬耐破度測定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。金屬耐破度在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中并沒有單列,是在YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)提到“破裂強(qiáng)度取40mm*40mm鋁箔片,分別置破裂強(qiáng)度測定儀上測定,均不得低于98KPa”。但是具體的裝置要求,測試過程并沒有詳細(xì)規(guī)定。為完善藥典中藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥典委委托山東醫(yī)療器械所整合了參考GB/T3198-2020《鋁及鋁合金箔》,GB/T454-
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗(yàn)法(色水法)2024/12/07
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗(yàn)法(色水法)示蹤液試驗(yàn)法又稱色水法,是一種藥品生產(chǎn)上較為常用的泄漏檢測方法。其原理是在包裝內(nèi)外施加壓差,示蹤液在壓差作用下,進(jìn)入樣品內(nèi)部或者從樣品內(nèi)部溢出(示蹤液在泄漏路徑中產(chǎn)生擴(kuò)散或者溢流流動),通過目視或者儀器檢測泄漏的示蹤液來判斷包裝系統(tǒng)的密封性。2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),其中附8示蹤液試驗(yàn)法為應(yīng)用范圍廣泛,市場接受度高的密封性檢查方法。三泉智能作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-液下氣泡試驗(yàn)法2024/12/07
液下氣泡試驗(yàn)法又稱氣泡法,這種方法其實(shí)是一種較為古老的方法。像與我們生活結(jié)合緊密的自行車補(bǔ)胎,其原理是在輪胎內(nèi)外施加壓力,在壓差作用下,氣體從樣品內(nèi)部外溢,在水下觀察的話就是成串的氣泡冒出,就可以檢測到這個部位的泄漏,就是所謂的液下氣泡法。2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),其中附9液下氣泡試驗(yàn)法分為抽真空法和內(nèi)部加壓法。三泉智能作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,同時對液下氣泡法的研究和應(yīng)用較為長久。有自己對標(biāo)準(zhǔn)的制定過程及需要關(guān)注
藥典玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定儀要求2024/12/07
2024年2月國家藥典委發(fā)布了“4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法修訂而來,對《中國藥典》2020年版四部4003玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法進(jìn)行修訂。應(yīng)該算是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定方法。:標(biāo)準(zhǔn)解釋了玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的存在原因:內(nèi)應(yīng)力系指物件由于外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時,在物件內(nèi)各部分之間會產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力,以抵抗這種外因的作用,當(dāng)外部載荷消
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-真空衰減法2024/12/07
2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對密封性測試術(shù)語、測試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中真空衰減法作為應(yīng)用范圍廣泛,市場接受度高,被排在第一個試驗(yàn)方法。三泉智能作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,對標(biāo)準(zhǔn)的制定過程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:儀器裝置的組成:真空衰減泄漏檢測儀器通常包括真空衰減測試系統(tǒng),與測試系統(tǒng)相連的測試腔,流量計或不同孔徑的標(biāo)準(zhǔn)漏孔/標(biāo)準(zhǔn)泄漏件。其實(shí)在國外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中只規(guī)
輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系2024/12/07
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測作為一個單獨(dú)的章節(jié)進(jìn)行了描述:密封質(zhì)量檢測和包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)結(jié)合起來可進(jìn)一步確保包裝系統(tǒng)的密封性。只單獨(dú)控制某一項(xiàng)無法確保產(chǎn)品的密封性。輸液袋產(chǎn)品的制作過程中需要熱封將膜制成袋,以及膜與接頭之間也是通過熱封的方式進(jìn)行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工藝參數(shù)是否一致息息相關(guān)。熱封工藝參數(shù)一致性包括熱封
企業(yè)常用紙張檢測儀器都有哪些2024/12/07
紙張檢測主要儀（二）耐破度儀耐破度測定儀按通用型繆綸(Mullen)方法設(shè)計,是各類紙張耐破強(qiáng)度性能檢測的儀器,其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO2758《紙—耐破度的測定》和GB454《紙耐破度的測定法》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,適用于各類紙張的耐破強(qiáng)度試驗(yàn),也可用于絲綢、棉布等非紙質(zhì)材料。定量取樣器適用于各種紙張定量測定以及薄片耐破實(shí)驗(yàn)物理性能所需要的標(biāo)準(zhǔn)試樣的取樣。準(zhǔn)確切取100cm2的標(biāo)準(zhǔn)樣片,結(jié)合電子天平,即可稱出物品的單位重量(克重)。應(yīng)用范圍:紡織、造紙、包裝、檢測和科研等行業(yè)。產(chǎn)品介紹取樣刀是
YY/T 0804 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法2024/12/07
YY/T0804藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是否能承受所施加的試驗(yàn)力。LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀2.泄漏封堵轉(zhuǎn)移器的一端，從開口端施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s，水下檢測是否泄漏。如果轉(zhuǎn)移器有兩個通道，則應(yīng)對兩個通道進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，若有進(jìn)氣口，請關(guān)閉。XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀3.穿刺器4.穿刺力5.穿刺落屑C
ISO 22413-2021 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法2024/12/07
ISO22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是否能承受所施加的試驗(yàn)力。LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀2.泄漏封堵轉(zhuǎn)移器的一端，從開口端施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s，水下檢測是否泄漏。如果轉(zhuǎn)移器有兩個通道，則應(yīng)對兩個通道進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，若有進(jìn)氣口，請關(guān)閉。XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀3.穿刺器4.穿刺力5.
YY/T 0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器2024/12/07
YY/T0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器過濾器分為一次性使用麻醉用空氣過濾器(以下簡稱空氣過濾器)和一次性使用麻醉用藥液過濾器(以下簡稱藥液過濾器)。藥液過濾器濾除率試驗(yàn)(粒子計數(shù)器法)1.標(biāo)稱孔徑2μm的藥液過濾器濾除率試驗(yàn)方法包括電阻法或光阻法,有攪拌系統(tǒng),一次取樣量不小于1mL。WLY-05S智能微粒檢測儀密合性試驗(yàn)1藥液過濾器密合性試驗(yàn)將蒸餾水從藥液過濾器進(jìn)液端注人,另一端封閉,施加300kPa壓力,觀察15s,不應(yīng)有液體滲漏現(xiàn)象2空氣過濾器密合性試驗(yàn)以80kPa壓力將氣體從
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