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快速實(shí)時(shí)PCR支原體檢測(cè)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用2022/07/13: 支原體又稱(chēng)霉形體，直徑在0.1-0.3μm，是目前發(fā)現(xiàn)的小的原核生物，可以輕松地通過(guò)濾膜，混入培養(yǎng)系統(tǒng)中，呈高度多形性，有球形、桿形、絲狀、分支狀等多種形態(tài)。通常依附在細(xì)胞膜表面，支原體沒(méi)有剛性的細(xì)胞壁，因此普通的抗生素對(duì)它根本不起作用，實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的種類(lèi)有：口腔支原體、精氨酸支原體、豬鼻支原體、發(fā)酵支原體、人型支原體、唾液支原體、肺支原體和梨支原體等。生物制藥產(chǎn)品（也被稱(chēng)為生物制品或大分子藥物）的支原體污染是由生產(chǎn)過(guò)程中的細(xì)胞培養(yǎng)污染引起的，會(huì)給患者帶來(lái)潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)。支原體幾乎能夠影響細(xì)胞培養(yǎng)

二氧化碳培養(yǎng)箱原理及使用注意事項(xiàng)2022/07/07: 二氧化碳培養(yǎng)箱是通過(guò)在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個(gè)類(lèi)似細(xì)胞/組織在生物體內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境，培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度(37°C)、穩(wěn)定的CO2水平(5%)、恒定的酸堿度(pH值:7.2-7.4)、較高的相對(duì)飽和濕度(95%)，來(lái)對(duì)細(xì)胞/組織進(jìn)行體外培養(yǎng)的一種裝置。二氧化碳培養(yǎng)箱應(yīng)用范圍：其廣泛應(yīng)用于細(xì)胞、組織培養(yǎng)和某些特殊微生物的培養(yǎng)，常見(jiàn)于細(xì)胞動(dòng)力學(xué)研究、哺乳動(dòng)物細(xì)胞分泌物的收集、各種物理、化學(xué)因素的致癌或毒理效應(yīng)、抗原的研究和生產(chǎn)、培養(yǎng)雜交瘤細(xì)胞生產(chǎn)抗體、體外授精(IVF)、干細(xì)胞、組織工程、藥物篩選等研

可見(jiàn)異物和不溶性微粒的區(qū)別2022/06/29: 不溶性微粒檢測(cè)定義不溶性微粒與可見(jiàn)異物相對(duì)應(yīng)，意指不溶于水和有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。一般指的是粒徑＜50μm的微粒?？梢?jiàn)異物原理可見(jiàn)異物系存在于注射劑、滴眼劑中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50um。以前常用燈檢法，隨著技術(shù)發(fā)展現(xiàn)在已經(jīng)有了用光散色發(fā)檢測(cè)可見(jiàn)異物的儀器了。不溶性微粒原理通常釆用光阻法(LightObscurationParticlesCountTest)和顯微計(jì)數(shù)(MicroscopicParticlesCountTest)，所

高壓滅菌器使用注意事項(xiàng)2022/06/29: 高壓滅菌鍋是利用加熱管加熱水產(chǎn)生蒸汽，并能維持一定壓力的裝置。主要有一個(gè)可以密封的桶體，壓力表，排氣閥，安全閥，加熱管等組成。適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。作為一個(gè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器，在平常使用過(guò)程中要注意以下幾方面。1、待滅菌的物品放置不宜過(guò)緊；2、必須將冷空氣充分排除，否則鍋內(nèi)溫度達(dá)不到規(guī)定溫度，影響滅菌效果；3、滅菌完畢后，不可放氣減壓，否則瓶?jī)?nèi)液體會(huì)劇烈沸騰，沖掉瓶塞而外溢甚至導(dǎo)致容器爆裂。須待滅菌器內(nèi)壓力降至與大氣

帶你認(rèn)識(shí)微粒分析儀2022/06/24: 微粒分析儀，根據(jù)名字可以理解成為是一種不溶性微粒檢查的儀器。實(shí)際上它運(yùn)用于注射液，包含大小容量，連粉針劑可以直接檢測(cè)而直接出報(bào)告。不管針劑、輸液，還是高粘度、有色的微粒都可以檢測(cè)得出來(lái)，具有多通道，可以設(shè)置多種粒徑。其能夠檢測(cè)得范圍較為廣，性能相對(duì)穩(wěn)定，更主要是取樣的精度可以達(dá)到很高。實(shí)際上，它能夠運(yùn)用在實(shí)際的檢測(cè)中，主要是因?yàn)樗男阅芴攸c(diǎn)突出。微粒分析儀能夠采用高性能激光光源保證無(wú)色或有色樣品的測(cè)試精準(zhǔn)度。相對(duì)于其他的分析儀器來(lái)說(shuō)，它能夠主動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理并能形成報(bào)告，這需要接入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行操

塵埃粒子計(jì)數(shù)器助力藥企檢測(cè)空氣中塵埃粒子2022/06/20: 塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種用于測(cè)量清潔環(huán)境中單位體積粉塵顆粒數(shù)量和粒度分布的儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械等領(lǐng)域。其基本原理是激光探測(cè)光學(xué)傳感器被光敏粒子散射和塵埃粒子散射后，產(chǎn)生脈沖信號(hào)和放大信號(hào)作為輸出，然后對(duì)數(shù)字信號(hào)進(jìn)行處理，并與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較。該儀器可同時(shí)顯示環(huán)境溫度和濕度，并可監(jiān)測(cè)粒子激光傳感器。藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品，在制藥生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品的過(guò)程中，令人擔(dān)心的一個(gè)問(wèn)題就是空氣中的塵埃粒子濃度。隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，以及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥品車(chē)間的潔凈度要求也不斷提高

不溶性微粒檢測(cè)儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用2022/06/17: 溶性微粒（英文名：Sub-visibleParticle/Particulatematter）與可見(jiàn)異物（VisibleParticle）相對(duì)應(yīng)，意指不溶于水或有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。在一些注射劑應(yīng)用中，要盡可能避免不溶性微粒。對(duì)微粒的微觀大小的測(cè)量和分析，一直是應(yīng)用中的難題。本文試圖從粒徑分析（粒度分布）的技術(shù)測(cè)量手段入手，對(duì)注射劑的粒度評(píng)價(jià)手段做一些探討。什么是不溶性微粒（不可見(jiàn)異物）不溶性微粒（英文名：Sub-visibleParticle/Particulatemat

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