化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
就等你啦！“第三屆工業(yè)園區(qū)污水監(jiān)測方案線上會議”報名開啟
2025年8月19日14:00，化工儀器網(wǎng)特聯(lián)合哈希水質(zhì)[詳細]
為推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，四川省發(fā)布產(chǎn)地加工指南
2023年07月19日 15:17:54
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：2929
近日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布了《四川省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)質(zhì)量管理指南(征求意見稿)》，征求意見截止7月21日。本指南適用于四川省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)(以下簡稱產(chǎn)地加工企業(yè))的加工管理和質(zhì)量控制的全過程。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】近日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布了《四川省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)質(zhì)量管理指南(征求意見稿)》，征求意見截止7月21日。本指南適用于四川省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)(以下簡稱產(chǎn)地加工企業(yè))的加工管理和質(zhì)量控制的全過程。
據(jù)了解，中藥材加工是對藥材的系統(tǒng)性技術(shù)處理。按照加工的目的和加工的流程的不同，依次可分為中藥材產(chǎn)地加工(成品是中藥材)、中藥材炮制加工(成品是中藥飲片)、中藥材深加工(成品是中成藥)三個部分。其中，按照一定或特殊的加工工藝、將藥材在產(chǎn)地進行加工是不可少的。加工后的藥材，既能保證藥材質(zhì)量，同時可以防止霉爛腐敗，也便于貯藏和運輸。
而中藥材趁鮮切制是產(chǎn)地加工的方式之一，按照傳統(tǒng)加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等，雖改變了中藥材形態(tài)，但未改變中藥材性質(zhì)，且減少了中藥材加工環(huán)節(jié)，一定程度上有利于保障中藥材質(zhì)量。
自2021年7月5日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》，表明中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地趁鮮切制中藥材(以下簡稱鮮切藥材)用于中藥飲片生產(chǎn)后，其實多地就在積極響應(yīng)，出臺相關(guān)文件，開始探索和推進中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)工作。
例如在2023年3月15日，四川省藥監(jiān)局就已發(fā)布過《關(guān)于規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作有關(guān)事宜的通知(征求意見稿)》?！锻ㄖ访鞔_提出了鮮切藥材品種管理要求、科學(xué)制定趁鮮切制的品種目錄、壓實產(chǎn)地加工企業(yè)責(zé)任、強化監(jiān)督管理等內(nèi)容。。
2022年2月，吉林省藥監(jiān)局為提高中藥材和中藥飲片質(zhì)量，通過了《吉林省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見(試行)》。《意見》明確提出了，藥品生產(chǎn)企業(yè)可自建產(chǎn)地加工車間加工、委托產(chǎn)地加工企業(yè)加工或從產(chǎn)地加工企業(yè)購進趁鮮切制藥材用于藥品生產(chǎn)；藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強對趁鮮切制的管理，把產(chǎn)地加工企業(yè)作為本企業(yè)前處理的延伸，制定趁鮮切制加工工藝流程和質(zhì)量標準等內(nèi)容。
而在前不久，吉林省藥監(jiān)局還組織召開了中藥材產(chǎn)地趁鮮加工炮制“一體化”發(fā)展交流會，總結(jié)《吉林省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見(試行)》發(fā)布以來的工作開展情況，分析試點工作存在的問題，研究部署下一步工作，以從源頭上管控中藥質(zhì)量，推動吉林省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此外， 2022年8月，廣東省藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工，解決中藥材加工過程中因“二次浸潤”、切制造成成分流失和損耗增大等行業(yè)難題，也制定并印發(fā)《廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導(dǎo)意見(試行)》，并建立了《廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制風(fēng)險管控品種目錄》，將包含青蒿在內(nèi)的76種中藥材列入其中。
分析人士認為，中藥材趁鮮切制將中藥材質(zhì)量的管控向前端延伸，對趁鮮切制企業(yè)，鮮切藥材品種管理、種植采收、質(zhì)量追溯、飲片企業(yè)的采購等都提出了明確的要求和規(guī)定，未來這將從源頭上保證中藥材質(zhì)量。
不過，要注意的是，當(dāng)前的產(chǎn)地加工，仍是中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條中的薄弱的環(huán)節(jié)與瓶頸，制約著中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對此，業(yè)內(nèi)建議，藥企應(yīng)抓住趁鮮切制這一契機，整合資源，加速改造提升原有的中藥材加工“小作坊”，推動中藥材規(guī)模種植、規(guī)范開展趁鮮切制加工，從源頭加強中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制；引導(dǎo)中藥企業(yè)逐步將更多精力放在中藥材精細加工、深加工上，加速助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
券商：創(chuàng)新藥板塊將有所分化，優(yōu)質(zhì)公司投資價值凸顯
自2025年7月底以來，創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷了劇烈的波動，且創(chuàng)新藥主題ETF的凈申購額合計已超百億元。這一數(shù)據(jù)背后，反映出投資者對該板塊...2025-08-13 15:17:18 -
年內(nèi)近70家公司紛紛披露創(chuàng)新藥研發(fā)進展，5家獲得150家以上機構(gòu)
根據(jù)業(yè)內(nèi)梳理，今年以來，醫(yī)藥生物行業(yè)持續(xù)活躍，近70家公司紛紛披露創(chuàng)新藥研發(fā)進展，涵蓋西藥、中藥、醫(yī)學(xué)診斷等多個領(lǐng)域，適應(yīng)癥更是廣...2025-08-12 17:14:22 -
這些中藥頭部企業(yè)展現(xiàn)活力與潛力，資金已經(jīng)在向他們擴散
在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局中，中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域正展現(xiàn)出巨大的活力與潛力，諸多企業(yè)積極布局，推動著行業(yè)邁向新的高度。2025-08-11 16:41:48 -
上海誼眾、甘李藥業(yè)等4家藥企同日披露2025年半年報，僅1家凈利
8月7日晚間，上海誼眾、甘李藥業(yè)等4家藥企同日披露2025年半年報，僅1家凈利潤下滑，其他三家藥企業(yè)績增長的原因包括核心產(chǎn)品進醫(yī)保...2025-08-08 15:17:54 -
7月以來還有引航生物、橙帆醫(yī)藥、諾未生物、優(yōu)銳醫(yī)藥等宣布完成了新一輪融資，不少融資自己將用于產(chǎn)品研發(fā)。2025-08-07 14:15:27
-
CXO行業(yè)暖意漸顯：海外需求拉動，頭部企業(yè)業(yè)績拐點已至
8月5日晚間，九洲藥業(yè)發(fā)布2025年半年報業(yè)績，公司營業(yè)收入為28.7億元，同比上升3.9%；歸母凈利潤為5.26億元，同比上升1...2025-08-07 14:13:06
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
