2025年,注定是“腦機接口”行業(yè)倍受鼓舞的一年。
腦機接口作為一種前沿的生物電子技術(shù),通過直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。當前,腦機接口創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn),產(chǎn)業(yè)加速壯大,正孕育顛覆性突破,已成為科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的重要領(lǐng)域。
隨著技術(shù)成熟度的不斷提升,腦機接口的應(yīng)用范圍正迅速擴大。在去年1月29日工信部等七部門發(fā)布的《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中,腦機接口作為未來產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新標志性產(chǎn)品出現(xiàn)。文件要求以《實施意見》為指南,圍繞腦機接口、量子信息等專業(yè)領(lǐng)域制定專項政策文件,形成完備的未來產(chǎn)業(yè)政策體系。
同時,各地開始將腦機接口作為重要的新質(zhì)生產(chǎn)力,2025年開年,北京和上海相繼發(fā)布五年行動方案?!都涌毂本┦心X機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025—2030年)》提出,原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,力圖在2027年突破接口電極、芯片和編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù),并在2030年初步形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系;《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025—2030年)》則強調(diào)在2027年要實現(xiàn)5款以上侵入式/半侵入式產(chǎn)品完成臨床試驗,2030年腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用。
2025年1月3日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,提到對醫(yī)用
機器人、腦機接口設(shè)備等高端醫(yī)療裝備和高端植介入類醫(yī)療器械,予以優(yōu)先審評審批。
近日,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、教育部等七部門近日發(fā)布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》(以下簡稱《意見》),推動腦機接口產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《意見》提出,到2027年,腦機接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破,初步建立先進的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標準體系。電極、芯片和整機產(chǎn)品性能達到國際先進水平,腦機接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費等加快應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,打造2至3個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)。
到2030年,腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升,形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系,培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè),構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài),綜合實力邁入世界前列。
為助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快培育形成未來產(chǎn)業(yè)新賽道,《意見》提出了五大重點任務(wù),包括加強基礎(chǔ)軟硬件攻關(guān)、打造高性能產(chǎn)品、推動技術(shù)成果應(yīng)用、壯大創(chuàng)新主體、提升產(chǎn)業(yè)支撐能力?!兑庖姟吠瑫r列出了三個重點工程,即核心軟硬件強基工程、整機精品工程、應(yīng)用拓展工程。
其中,在加強基礎(chǔ)軟硬件攻關(guān)方面,《實施意見》提出,創(chuàng)新腦信號傳感元件。研發(fā)面向硬腦膜上、硬腦膜下、大腦皮層內(nèi)等不同區(qū)域的植入式電極,探索腦血管介入式電極,強化材料的穩(wěn)定性和可靠性,研制專用制備和封裝工藝,提升電極通道數(shù)、生物相容性、空間分辨率和信噪比。
在打造高性能產(chǎn)品方面,《實施意見》指出,加快植入式設(shè)備研發(fā)突破。推動非植入設(shè)備量產(chǎn)迭代。創(chuàng)新額貼式、耳貼式、入耳式、發(fā)夾式等產(chǎn)品形態(tài),推動非植入產(chǎn)品向輕量化、高速率、低功耗發(fā)展。研制頭盔、頭顯、眼鏡、耳機等集成式腦機接口產(chǎn)品,通過與已有生活消費產(chǎn)品融合發(fā)展,支持非植入產(chǎn)品的迭代應(yīng)用和規(guī)?;茝V。
另外,在推動技術(shù)成果應(yīng)用方面,《實施意見》指出,推廣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果、提升檢測和中試能力。該項任務(wù)下列出的應(yīng)用拓展工程中提到,加快醫(yī)療健康應(yīng)用。面向神經(jīng)退行性疾病、精神類疾病等臨床診療場景,探索病理和生理學(xué)機制,創(chuàng)新神經(jīng)調(diào)控技術(shù),有效提升疾病診療效果。面向肢體運動、語言、感覺缺陷患者的康復(fù)需求,打造運動輔助、交流輔助和感知覺恢復(fù)等新方案,提高患者康復(fù)質(zhì)量。面向腦疾病預(yù)防、健康管理等場景,通過腦機接口產(chǎn)品實時監(jiān)測分析大腦活動特征,預(yù)防潛在健康問題,減少患者重癥風險。此外,探索生活消費應(yīng)用。圍繞數(shù)字消費新場景,強化遠程操控、虛擬感知、沉浸交互等能力。
《意見》指出,發(fā)展壯大腦機接口領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),支持組建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,牽頭承擔國家科技重大專項等任務(wù)。促進腦機接口中小企業(yè)創(chuàng)新供給,加快培育科技和創(chuàng)新型中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、制造業(yè)單項冠軍企業(yè)以及瞪羚企業(yè)、獨角獸企業(yè)等,實施啟航企業(yè)培育工程,完善企業(yè)梯度培育體系。推動大中小企業(yè)融通創(chuàng)新,鼓勵領(lǐng)軍企業(yè)開放算法框架、公共數(shù)據(jù)和共性技術(shù),為企業(yè)共同成長營造良好環(huán)境。
《意見》還明確加強政策支持,包括加強腦機接口技術(shù)攻關(guān)和應(yīng)用示范,推動布局實施一批重大項目,強化協(xié)同攻關(guān)能力;推動國家制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級基金、國家中小企業(yè)發(fā)展基金等加大投入,實施“科技產(chǎn)業(yè)金融一體化”專項,發(fā)揮國家產(chǎn)融合作平臺作用,帶動更多資本投入;對植入式腦機接口醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品加大注冊指導(dǎo),給予優(yōu)先支持;用好首臺(套)、首批次保險補償政策,加快產(chǎn)業(yè)化落地。
為支持藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,國家醫(yī)保局制定新上市藥品首發(fā)價格機制,新增了100多項與醫(yī)療新技術(shù)相關(guān)的價格項目。其中,神經(jīng)系統(tǒng)類立項指南統(tǒng)一設(shè)立“腦機接口置入費”“腦機接口適配費”等價格項目,腦機接口技術(shù)成熟獲批進入臨床后,可快速進入臨床應(yīng)用并收費。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),全球腦機接口在嚴肅醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模為150億—850億美元,消費醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模為250億—600億美元。截至2024年底,我國腦機接口產(chǎn)業(yè)累計發(fā)明專利和實用新型專利數(shù)量超2000項,歷年申請數(shù)量呈波動上升的態(tài)勢。在政策的強力支持下,我國腦機接口正處于由基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的重要階段。
站在2025年的時間節(jié)點回望,中國腦機接口產(chǎn)業(yè)已從實驗室的星火成長為燎原之勢。當政策紅利與技術(shù)突破形成共振,當北京、上海等創(chuàng)新高地勾勒出產(chǎn)業(yè)藍圖,這個融合了神經(jīng)科學(xué)、人工智能與材料科學(xué)的交叉領(lǐng)域,正以"中國速度"書寫著未來產(chǎn)業(yè)的傳奇。在這場靜默的認知革命中,中國正以領(lǐng)跑者的姿態(tài),為全球腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入確定性的中國答案。