德國耶拿分析儀器有限公司
參照2020《中國藥典》版征求意見稿測試明膠空心膠囊的Cr
檢測樣品：化學藥
檢測項目：限度檢查
方案概述：參照2020藥典明膠空心膠囊測定法—電感耦合等離子質(zhì)譜法（通則0412），測定明膠空心膠囊中金屬元素Cr含量。 德國耶拿PlasmaQuant MS是世界上性能*的四極桿ICP-MS，具有超高的靈敏度可達到1.5Mcps/ppb，提供了超過75種元素的超低檢出限，在單次、無干擾的檢測中對種樣品所包含的從超痕量到主量的各類元素進行快速、準確的分析。
2019年9月，國家藥典委員會發(fā)布關(guān)于中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示，公示稿中規(guī)定了注射用中鏈甘油三酸酯金屬元素的檢測方法：第一法為電感耦合等離子體質(zhì)譜法，第二法為原子吸收分光光度法。以上兩個方法可選做一個。如檢驗結(jié)果需要仲裁時，以第一法為準。
本次實驗，取本品約0.1g，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加入硝酸10 ml和30%過氧化氫溶液2ml，混勻，蓋上內(nèi)塞，靜置過夜，于100℃預消解2小時后，擰緊外蓋，置適宜的微波消解儀內(nèi)，進行消解。消解*后，取消解內(nèi)罐置電熱板上，緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用去離子水轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液，最后上機測試。
結(jié)論：
樣品測試雙平行，并且做了加標回收實驗，從數(shù)據(jù)來看，平行樣品重復性好，樣品加標回收率在95-105%之間，符合且遠優(yōu)于藥典9101分析方法指導原則要求，內(nèi)標校正數(shù)值穩(wěn)定，證明方法可靠，數(shù)據(jù)準確。
各元素方法檢出限遠低于藥典*值，說明方法適用于該分析需求，高靈敏度的PQMS允許樣品稀釋倍數(shù)增大，可減小基體影響，PQMS*適合中鏈甘油三酸酯中金屬元素測定。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- 【藥典】中藥- 基于中國藥典方法的中藥菊花多成分含量測定
- 【藥典】中藥-益母草顆粒、益母草膏中鹽酸水蘇堿和鹽酸益母草堿含量的測定
- 分光光度法測定3種中草藥中的鎘含量
- 肝內(nèi)膽管上皮細胞-解鎖肝膽疾病研究與藥物篩選新模型
- 自動電位滴定儀測定無機碘水含碘量
- 火焰原子吸收法測試藥品樣品中的Na含量
- 【文獻分享】Diamonsil C18(2)同時測定依巴斯汀口服溶液中抑菌劑及其降解產(chǎn)物
- IPHASE食蟹猴原代細胞助力藥物代謝研究
- 原代肝細胞-代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）研究的核心模型
- 【藥典】中藥- 賽默飛 Hilic 色譜柱與 CAD 檢測器在中藥配方顆粒寡糖類特征圖譜中的應用
該企業(yè)的其他方案
- 磷酸樣品中TOC的測定-紫外濕法氧化
- 過氧化氫（H2O2）生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控中TOC分析
- 固體直接進樣法測定土壤中有機質(zhì)含量的方法比較
- ICP-MS 測定土壤中的 12 種元素
- ICP 法測試土壤中 Cd、Cr、Cu、Ni、Pb、Zn、P 和 S
- 原子吸收光譜法測試土壤中 Be、Cd、Pb、Ni、Cr
- 連續(xù)光源原子吸收石墨爐法測試土壤中 Cd，火焰法測試 Cr、Cu、Ni、Pb、Zn
- 固體直接進樣石墨爐原子吸收光譜法 測試土壤中鎘
- PlasmaQuant MS 用于沉積物、污泥等環(huán)境樣品的分析
- 高通量PlasmaQuant MS在飲用水中Sb的測定研究
業(yè)界頭條
- 醫(yī)療器械企業(yè)上半年業(yè)績亮眼，多家凈利潤增
-
上市醫(yī)療器械公司正陸續(xù)披露2025年上半年業(yè)績預告。微電生理7月22日晚間公告稱，該公司預計2025...
- 上海應用技術(shù)大學多功能自動化風味富集系統(tǒng)中標結(jié)果公告
- 上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄公布
- 定遠醫(yī)美項目設(shè)備高壓均質(zhì)機中標結(jié)果公告
- 三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望：海外授權(quán)與國內(nèi)放量雙輪驅(qū)動
- 藥品注冊檢驗新規(guī)8月實施 樣品縮減時限加速惠及患者
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進一步實現(xiàn)銷售放量，建議關(guān)注這些高質(zhì)量創(chuàng)新能力
- 國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點專項申報指南發(fā)布
