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2025版中國藥典要求-茯苓檢測譜圖
檢測樣品:茯苓
檢測項目:含量測定
方案概述:2025 版藥典新增了對 β-(1→3)- 葡聚糖的定量檢測,采用高效液相色譜 - 蒸發(fā)光散射檢測器(HPLC-ELSD)法(通則 0512),以無水葡萄糖計,含量不得少于 50.0%。具體操作中,需使用仲胺 / 叔胺鍵合硅膠色譜柱,流動相為乙腈 - 水(80:20),并通過酸水解處理樣品釋放葡萄糖。茯苓專用柱-Ecosil Amino Mix 色譜柱 能滿足2025藥典關(guān)于茯苓含量測定要求。
色譜柱:Ecosil Amino Mix ,4.6*250mm,5μm ;
流動相:乙腈-水=80-20 (配成—相) ;
檢測器:蒸發(fā)光檢測器(中儀ELSD-8800) ;
柱溫:30°C ;
流速:1 mL/min ;
進樣量:10μL。
按照中國藥典含量測定方法,目標峰理論塔板數(shù)>1500,供試品中目標物周邊雜質(zhì)分離度良好,對照品峰高633.492MV,噪音0.1MV 以下,滿足此項目的檢測需求。
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