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華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司

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  • 2022

    05-30

    有效進(jìn)行電子天平確認(rèn)(3Q驗(yàn)證)

    有效進(jìn)行電子天平確認(rèn)(3Q驗(yàn)證)稱量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗(yàn)中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作?!安钪晾?,謬以千里",如果在試驗(yàn)剛開始時(shí)的稱量就不準(zhǔn)確,那么其后的操作再規(guī)范再小心,所用的儀器再精密再穩(wěn)定,最后得到的結(jié)果也不會(huì)準(zhǔn)確,因此,稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,必先利其器",要想獲得準(zhǔn)確的稱量結(jié)果,就必須要有一臺(tái)符合稱量要求的電子天平。1.電子天平確認(rèn)根據(jù)USP1058的確認(rèn)分析天平此類儀器或設(shè)備通常需要進(jìn)行確認(rèn),后續(xù)定期校驗(yàn)并制定相關(guān)操作
  • 2022

    05-30

    pH計(jì)驗(yàn)證(酸度計(jì)3Q驗(yàn)證)

    pH計(jì)驗(yàn)證(酸度計(jì)3Q驗(yàn)證)1.快速了解pH計(jì)實(shí)驗(yàn)室pH(酸度)計(jì)是一種電化學(xué)分析儀器;用于測量水溶液的pH值。pH計(jì)是以電位測定法來測量溶液PH值的,pH計(jì)主要由電計(jì)和測量電極兩部分組成。電計(jì)部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)節(jié)器、溫度補(bǔ)償器和顯示器等;測量電極包括指示電極和參比電極。復(fù)合電極的指示電極多為玻璃電極,參比電極常稱為內(nèi)參比電極。2.為什么要做3Q驗(yàn)證?首先中國藥典里說明了儀器要經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,而驗(yàn)證就是為了降低風(fēng)險(xiǎn);其次pH計(jì)測量溶液的pH值會(huì)受溫度、電極和儀器穩(wěn)定性等
  • 2022

    05-25

    溫度巡回檢測儀計(jì)量校準(zhǔn)

    溫度巡回檢測儀計(jì)量校準(zhǔn)1.范圍本規(guī)范適用于以熱電偶、熱電阻、半導(dǎo)體電阻為溫度傳感器(以下簡稱傳感器),測量范圍為(-60~+300)℃的溫度巡回檢測儀(以下簡稱巡檢儀)的校準(zhǔn)。2.概述溫度巡回檢測儀一種輸入溫度,直流電壓等模擬信號(hào),在規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄的巡回檢測記錄儀。溫度巡回檢測儀分成一體式和分離式二種,其中一體式有30點(diǎn)、20點(diǎn)、15點(diǎn)三種測定點(diǎn)數(shù);分離式有主體和端子箱組成,主體箱裝有把手可攜帶,也可用于嵌裝。最大測量點(diǎn)數(shù)可達(dá)到210點(diǎn),共有5個(gè)種類。廣泛應(yīng)用于工業(yè)爐溫度分布、電子產(chǎn)
  • 2022

    05-24

    你知道它的出處嗎? “弱水三千,只取一瓢飲”

    你知道它的出處嗎?“弱水三千,只取一瓢飲”古典出處1對(duì)于喜歡文學(xué)的人來說,“弱水三千,只取一瓢飲”很顯然是非常美妙的句子。可是,如此唯美的文學(xué),雖然那么多人聽過,真正知道意思和出處的卻知之甚少。2“弱水”是指浮不起船的、低淺的水?!叭А痹从诜鸺胰Т笄澜纾炫_(tái)宗善言一念三千。“一瓢飲”是見于《論語?雍也》:子曰:“賢哉!回也。一簞食,一瓢飲,在陋巷。人不堪其憂,回也不改其樂。賢哉!回也?!狈鹱嬖谄刑針湎聠栆蝗耍骸霸谑浪椎难壑校阌绣X、有勢、有一個(gè)疼愛自己的妻子,你為什么還不快樂呢?”此人答曰
  • 2022

    05-23

    認(rèn)識(shí)一下煙霧發(fā)生器的工作原理

    認(rèn)識(shí)一下煙霧發(fā)生器的工作原理SN-6500煙霧發(fā)生器(氣流流形測試儀)適用于潔凈廠房,局部潔凈環(huán)境的氣流型攝像及錄影。根據(jù)ISO14644-3及新版GMP對(duì)潔凈廠房驗(yàn)收需要對(duì)氣流方向進(jìn)行評(píng)價(jià)。SN-6500煙霧發(fā)生器可以產(chǎn)生高濃度水蒸氣(粒徑范圍:1-10μm集中度80%以上),高可見度及絕對(duì)無污染。當(dāng)水蒸氣在潔凈室內(nèi)散發(fā)后,沒有可測的殘留物質(zhì)。也可適用于半導(dǎo)體、制藥類潔凈車間。產(chǎn)品特點(diǎn):●最佳水位區(qū)間,持續(xù)20分鐘以上發(fā)煙●可連接發(fā)煙管產(chǎn)生簾形煙霧(可延長至2米)●低噪音,≤50dB(A)●超
  • 2022

    05-22

    風(fēng)量罩的工作原理

    風(fēng)量罩的工作原理一、概述:風(fēng)量罩/風(fēng)量儀采用皮托管式原理,對(duì)風(fēng)壓進(jìn)行多點(diǎn)、多次自動(dòng)檢測,產(chǎn)生平均風(fēng)量(m3/h)具有正確、快速、簡便的特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于暖通空調(diào)、凈化技術(shù)等行業(yè)進(jìn)行風(fēng)口和管道風(fēng)量的直接測定,從而對(duì)集中空調(diào)的風(fēng)量實(shí)施綜合管理及溫度、濕度、潔凈度等參數(shù)的自動(dòng)控制。FL-1S型風(fēng)量儀可以進(jìn)行進(jìn)風(fēng)口和回風(fēng)口的測量,為客戶帶來便利。本廠根據(jù)國外同類產(chǎn)品的*技術(shù),每一臺(tái)FL-1S型風(fēng)量儀的出廠都通過嚴(yán)格的孔板式標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)洞裝置進(jìn)行多點(diǎn)風(fēng)量校正,為用戶直接測定風(fēng)量提供可靠的保證。二、基本技術(shù)參數(shù):1
  • 2022

    05-20

    細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么做?

    細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么做?細(xì)胞計(jì)數(shù)儀有兩個(gè)重要的功能,一個(gè)是計(jì)數(shù),另一個(gè)就是對(duì)細(xì)胞是否死亡的判斷(采用臺(tái)盼藍(lán)或熒光染料來染色),即細(xì)胞活率。有的用戶問細(xì)胞活率這個(gè)功能怎樣來驗(yàn)證?計(jì)數(shù)如何驗(yàn)證?一般而言細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證主要是準(zhǔn)確度、線性關(guān)系、活率來做驗(yàn)證。您的驗(yàn)證還是在找廠家做嗎?找一家專業(yè)的第三方可以解決效率和成本問題。三大確認(rèn)項(xiàng)一、準(zhǔn)確度驗(yàn)證一般是用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)計(jì)數(shù)的濃度準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證,看COA標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和實(shí)測數(shù)值的差值大不大。計(jì)量校準(zhǔn)也是做這個(gè),計(jì)算不確定度。我們既可以做校準(zhǔn)也可以做驗(yàn)證,是服務(wù)的一站式
  • 2022

    05-20

    藥廠如何使用高壓空氣采集器

    藥廠如何使用高壓空氣采集器2010版GMP管理規(guī)范明確要求,壓縮空氣的潔凈度及微生物需要進(jìn)行檢測。SN-G高壓氣體擴(kuò)散器*適用于GMP管理規(guī)范的要求,可適應(yīng)30-150psi壓力范圍內(nèi)的壓縮空氣的檢測。通過對(duì)高壓氣體進(jìn)行減壓和勻流擴(kuò)散,使得后端的塵埃粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器能夠穩(wěn)定采樣。本產(chǎn)品具有廣泛適用性,安全可靠。1、SN-G型高壓空氣采集器(以下簡稱采樣儀)采用二次減壓方式,將高壓(最高36MPa)通過第一次降壓至1.0MPa以下;2、進(jìn)行第二次降壓至0.1MPa,進(jìn)入緩沖器以減小氣流波動(dòng)
  • 2022

    05-19

    離心機(jī)驗(yàn)證

    離心機(jī)驗(yàn)證1.離心機(jī)的系統(tǒng)組成高速(冷凍)離心機(jī)和超速(冷凍)離心機(jī)通常由轉(zhuǎn)動(dòng)裝置、速度控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、離心室、離心轉(zhuǎn)頭及安全保護(hù)裝置等構(gòu)成。2.離心機(jī)的原理離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機(jī)的主要原理是通過高速運(yùn)轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力(配合適當(dāng)?shù)臑V材),將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓,而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),達(dá)到分離固體和液體的效果,或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機(jī)的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,加快混合液中不
  • 2022

    05-19

    淺談塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要性能

    淺談塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要性能激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是我司自主研發(fā)的一款應(yīng)用于潔凈環(huán)境潔凈度檢測的精密測試儀器。對(duì)比小流量臺(tái)式機(jī),該系列產(chǎn)品流量更大,計(jì)數(shù)更加精準(zhǔn)。同樣根植于光散射基礎(chǔ)理論,通過精密的光電傳感技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)塵埃粒子粒徑檢測及粒子數(shù)量的計(jì)數(shù)。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、電子電路生產(chǎn)、醫(yī)療手術(shù)室等潔凈場景,具有穩(wěn)定性好、測量精度高、外觀大氣、使用便攜等特點(diǎn)。主要技術(shù)參數(shù):l粒徑通道:0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μml采樣流量:28.3L/min&50L/m
  • 2022

    05-18

    淺談流式細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證和校準(zhǔn)怎么做

    淺談流式細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證和校準(zhǔn)怎么做?流式細(xì)胞儀在生物藥廠里面,不論計(jì)量校準(zhǔn)還是驗(yàn)證,都是科研和QC工作者頭疼的問題;問題1:買了很多年了,驗(yàn)證會(huì)不會(huì)通不過,計(jì)量會(huì)不會(huì)通不過問題2:做一次計(jì)量動(dòng)輒5200以上的成本。問題3:驗(yàn)證很多第三方不會(huì)做,廠家做一次太貴了。那怎么解決這些流式細(xì)胞儀驗(yàn)證和校準(zhǔn)問題呢?流式細(xì)胞儀的測量原理:流式細(xì)胞計(jì)可同時(shí)進(jìn)行多參數(shù)測量,信息主要來自特異性熒光信號(hào)及非熒光散射信號(hào)。測量是在測量區(qū)進(jìn)行的,所謂測量區(qū)就是照射激光束和噴出噴孔的液流束垂直相交點(diǎn)。液流中央的單個(gè)細(xì)胞通過
  • 2022

    05-17

    隧道烘箱驗(yàn)證

    隧道烘箱驗(yàn)證1.隧道烘箱的組成隧道烘箱的組成部分為,外殼、內(nèi)膽、機(jī)架、加熱系統(tǒng)、風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)等。外殼采用SUS304不銹鋼板制作厚度為1.5mm。內(nèi)膽的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分為三個(gè)部分,即進(jìn)料區(qū)、烘干區(qū)、出料區(qū)。其工作原理如下:產(chǎn)品進(jìn)入烘干區(qū)前,放置產(chǎn)品的地方,其長度為500mm-1000mm左右。產(chǎn)品通過隧道烘箱進(jìn)料區(qū)自動(dòng)進(jìn)入第二部分的烘干區(qū)進(jìn)行加熱、干燥等熱處理作業(yè)。主要是由框架、鼓風(fēng)電機(jī)、加熱管、箱體(內(nèi)箱體和
  • 2022

    05-16

    實(shí)驗(yàn)室PH計(jì)校準(zhǔn)方法大全(包括酸度計(jì)校準(zhǔn))

    實(shí)驗(yàn)室PH計(jì)校準(zhǔn)方法大全(包括酸度計(jì)校準(zhǔn))1.pH計(jì)的介紹實(shí)驗(yàn)室pH(酸度)計(jì)是一種電化學(xué)分析儀器;用于測量水溶液的pH值。pH計(jì)主要由電計(jì)和測量電極兩部分組成。電計(jì)部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)節(jié)器、溫度補(bǔ)償器和顯示器等;測量電極包括指示電極和參比電極。復(fù)合電極的指示電極多為玻璃電極,參比電極常稱為內(nèi)參比電極。2.PH計(jì)校準(zhǔn)要求計(jì)量性能要求計(jì)量性能儀器級(jí)別0.2級(jí)0.1級(jí)0.01級(jí)0.001級(jí)顯示單元分辨力(pH)不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于0.001電計(jì)pH擋
  • 2022

    05-16

    液相色譜儀校準(zhǔn)方法最新更新

    液相色譜儀校準(zhǔn)方法最新更新1.液相色譜儀的概述液相色譜儀是由輸液系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據(jù)樣品中各組分在色譜柱內(nèi)固定相和流動(dòng)相間分配或吸附等特性的差異,由流動(dòng)相將樣品帶入色譜柱中進(jìn)行分離,經(jīng)檢測器檢測并通過數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜圖,依據(jù)各組分的保留時(shí)間和響應(yīng)值(峰面積或峰高)進(jìn)行定性和定量分析。2.計(jì)量性能要求(1)輸液路接口緊密牢固,在規(guī)定的壓力范圍內(nèi)無泄漏。(2)泵流量設(shè)定值誤差和流量穩(wěn)定性應(yīng)符合下表的要求。泵流量設(shè)定值/(mL/min
  • 2022

    05-13

    如何做好生物制藥公司的滅菌設(shè)備驗(yàn)證

    如何做好生物制藥公司的滅菌設(shè)備驗(yàn)證一、法規(guī)要求GMP指南(無菌藥品)GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003二、內(nèi)容1.GMP指南(無菌藥品)博維-狄克實(shí)驗(yàn)(BD實(shí)驗(yàn))、氣密性實(shí)驗(yàn)、空載熱分布測試、滿載熱分布和熱穿透實(shí)驗(yàn)、微生物挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)、呼吸器的評(píng)估、在驗(yàn)證等。2.GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求-自動(dòng)控制型蒸汽滲透(BD實(shí)驗(yàn))、橡膠負(fù)載的滅菌效果、溫度參數(shù)、滿負(fù)載溫度、真空泄露。3.藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003概況、生物指示劑選用、F0值選擇、空
  • 2022

    05-13

    滲透壓儀驗(yàn)證的具體內(nèi)容

    滲透壓儀驗(yàn)證的具體內(nèi)容1.滲透壓儀介紹滲透壓儀是一種檢測溶液中粒子數(shù)目多少的儀器,是檢測在血、尿、或者其他的液體中粒子數(shù)目多少的高效工具。滲透壓儀分為:冰dian滲透壓儀、露點(diǎn)滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀,通常最常見,應(yīng)用最多,因?yàn)楸鵧ian滲透壓測定儀采用冰點(diǎn)下降理,取樣量小,測量范圍寬,能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測定。該儀器主要應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)臨床檢測、細(xì)胞培養(yǎng)室、化工研究所等場所。在醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)、組織細(xì)胞培養(yǎng)液和保存
  • 2022

    05-11

    帶您詳細(xì)了解浮游菌采樣器

    帶您詳細(xì)了解浮游菌采樣器1.產(chǎn)品概述浮游菌采樣器是一款高效的多孔吸入式采樣器,該儀器基于安德森撞擊原理,精確控制撞擊速度為10.8m/s,符合安德森撞擊等級(jí)第五級(jí),最終確保環(huán)境中大于1um的微生物顆粒全部被采集。儀器采用4.3寸智能觸摸屏,人機(jī)交互十分友好,操作顯示高效迅捷,極大的提高的用戶體驗(yàn)。外殼設(shè)計(jì)采用專業(yè)的工業(yè)設(shè)計(jì)方案,整個(gè)機(jī)身采用304不銹鋼材質(zhì),高duan大氣。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等潔凈場景。2.產(chǎn)品特點(diǎn)l397目φ0.7mm微孔采樣頭,減少細(xì)菌重疊,降低
  • 2022

    05-11

    淺談細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么去順利完成?

    淺談細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么去順利完成?細(xì)胞計(jì)數(shù)儀有兩個(gè)重要的功能,一個(gè)是計(jì)數(shù),另一個(gè)就是對(duì)細(xì)胞是否死亡的判斷(采用臺(tái)盼藍(lán)來染色),即細(xì)胞活率。有的使用人員問計(jì)算細(xì)胞活率這個(gè)功能怎樣來驗(yàn)證?有的用戶問細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的驗(yàn)證除了找廠家都不會(huì)做,怎么辦呢?一、準(zhǔn)確度驗(yàn)證一般是用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)計(jì)數(shù)的濃度準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證,看COA標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和實(shí)測數(shù)值的差值大不大。計(jì)量校準(zhǔn)也是做這個(gè),計(jì)算不確定度。二、線性關(guān)系驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行稀釋,一般稀釋成對(duì)應(yīng)10倍比例的三種濃度,分別看實(shí)測濃度是否有線性相關(guān)的關(guān)系。有條件的客戶可以
  • 2022

    05-11

    細(xì)數(shù)流式細(xì)胞儀驗(yàn)證的基本流程

    細(xì)數(shù)流式細(xì)胞儀驗(yàn)證的基本流程1.流式細(xì)胞儀介紹流式細(xì)胞儀(Flowcytometry)是對(duì)于處在快速直線流動(dòng)狀態(tài)中的細(xì)胞或生物顆粒同時(shí)利用檢測器進(jìn)行多參數(shù)、快速的自動(dòng)分析和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細(xì)胞的一系列重要的生物物理、生物化學(xué)方面的特征參量,并可以根據(jù)預(yù)選的參量范圍的細(xì)胞亞群從中分選出來。但流式細(xì)胞儀的細(xì)節(jié)分辨率為零,即它只能測量一種細(xì)胞的總核酸量,總蛋白量等指標(biāo),而不能鑒別和測出某一特定部位的核酸或蛋白的具體數(shù)目。流式細(xì)胞儀主要由液流系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、檢測系
  • 2022

    05-10

    對(duì)氣相色譜儀校準(zhǔn)方法的思考

    對(duì)氣相色譜儀校準(zhǔn)方法的思考1.氣相色譜儀的概述氣相色譜儀是由載氣把樣品帶入色講柱,利用樣品中各組分在色譜柱中氣相和固定相間的分配及吸附系數(shù)不同進(jìn)行分離,并通過檢測器進(jìn)行檢測的儀器。根據(jù)各組分在色譜柱中的保留時(shí)間和響應(yīng)值進(jìn)行定性和定量分析。該儀器由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。2.氣相色譜儀校準(zhǔn)要求該儀器的計(jì)量性能應(yīng)符合下表的要求:檢定項(xiàng)目計(jì)量性能要求TCDECDFIDFPDNPD載氣流速穩(wěn)定性(10min)≤1%≤1%——————柱箱溫度穩(wěn)定性(10min)
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